中医杂志2015,08(56),640-644DOI:10.13288/j」1・2166/匚2015・08・003藏药质量标准现状及其研究对策毛萌任小巧杨秀岩郭慧娟祝日荣北京中医药大学民族医药学研究所导出/参考文献关注分享收藏打印摘要：总结分析我国藏药药材质量标准、藏药成药质量标准研究现状及存在问题。认为在藏药的质量控制及评价方面，首先应该建立基于藏医药理论体系，以藏药药性理论为指导，结合藏药临床应用实际的药品质量控制和安全性评价方法。在此基础上，加强组方中藏药材的质量标准以及藏药(药材、制剂)的药效物质基础研究,同时将药品的安全性质量控制指标与含矿物质、重金屈、毒性药物的安全性评价相结合进行藏药制剂的质量标准研究。通过制定合理严谨科学的藏药质量标准，保证藏药的安全性、有效性，为更好推广藏药、发展藏医药卫牛事业奠定良好的基础。关键词：藏药;质量标准;质量评价;作者简介：任小巧，rxq23111111@126.com,(010)64286010收稿日期：2014-09-04基金：国家食品药品监督管理局课题CurrentSituationandCountermeasureResearchonQualityStandardofTibetanMedicineMAOMengRENXiaoqiaoYANGXiuyanGUOHuijuanZHURirongNationalMedicineResearchInstituteofBeijingUniversityofChinesemedicine;Abstract：CurrentsituationandproblemsinqualitycontrolandqualitystanclardsofTibetanmedicinalherbsandTibetanpatentmedicinearediscussedinthispaper.TheauthorsthinkthatthequalitycontrolandsafetyevaluationmethodsshouldfirstbeestablishedbasedontheTibetanmcdicincthcorysystcmcombinedwithTibctemmcdicincclinicedpractice>Onthisbasis,researchonthequalitystandardofTibetanmedicineinprescriptionandpharmacodynamicstudiesofTibetanMedicine(medicinalmaterialsandpreparation)shouldbestrengthened.Meanwhile,qualitycontrolmeasurementsofmedicinesafetyshouldbecombinedwithsafetyevaluationofmincreils，heavymetals,andtoxicdrugsinordertostudythequalitystandardofTibetanMedicine.ByestablishingreasonableandstrictscientificqualitystandardofTibetanmedicine,thesafetyandeffectivenessofTibetanmedicinecanbeensured.Keyword：Tibctanmcdicinc;qualitystandord;qualityevaluation;Received：2014-09-04药品质量标准是国家对药品的质量指标、检验方法和生产工艺所作的技术要求，是药品检验和技术监督的法定依据。按照我国药品质量管理的要求，任何药物（包括民族药）都必须建立科学的质量标准，作为质量控制的法定技术依据，从而保障用药的安全性、有效性。从一定意义上讲，药品质量的好坏与其质量控制指标的制定存在密切的相关性。藏药是我国医药的重要组成部分，近年来对藏药的研究日益受到政府及学界的重视。藏药材与藏药成药质量标准是检验藏药材、藏药制剂质量的依据,而藏药成药的质量又与药材来源、组方特点、藏药理论、炮制加工、工艺路线等均有密切的关系。本文从藏药质量标准的研究现状、存在的问题、研究对策方而对藏药的质量研究情况分析并提出研究对策。1藏药质量标准的研究现状1.1藏药材质量标准现状藏药是我国传统医药体系中的瑰宝，它根植于雪域高原,有2300多年的历史。青藏高原高海拔、高寒、干旱的气候条件形成了西藏特有的生态环境。西藏藏药材资源分布广泛，藏药植物种类丰富，植物系成分复杂,动物种类繁多，并蕴藏有丰富的具有药用价值的矿物。据《中国中药资源》［1］记载，藏药材约有3000种；《藏药志》［2］收载1152种；《新修晶珠木草》［3］藏药原植物有191科、682属、2885种,还有动物药57科111属159种,矿物药50余种。据初步统计［4］,藏药常用品种500多种，其中《中华人民共和国卫生部药品质量标准•藏药（第一册）》［5］的藏药材138种，西藏自治区地方标准101种［6］;由青海省、四藏自治区等六省区合编的地方性《藏药标准》（1979年版）共收载藏药材标准227种。《中华人民共和国药品质量标准•藏药（第一册）》《中华人民共和国药典》（2005年版、2010年版）收载的藏药成方制剂所用药材共涉及298种，而在这些部颁标准的藏药制剂中有50%的...