脑血疏口服液治疗出血性中风的临床研究脑血疏口服液治疗出血性中风的临床研究谢道珍顼宝玉孙怡王岚芬阎小平刘建勋赵建军姜建鹏摘要：目的探讨脑血疏口服液治疗出血性中风急性期及恢复早期中经络气虚血瘀证的疗效。方法采用双盲对照研究方法，将出血性中风病人合格受试者440例，随机分为治疗组(脑血疏口服液)310例和对照组(脑血康口服液)130例，治疗前后两组病人均以中风病积分和脑CT扫描测评。结果两组病人治疗后，中风病积分治疗组为(8.56+4.54)分，对照组为(10.67+5.38)分，两组比较有明显改善(P<0.05),脑CT扫描显示脑内血肿吸收量治疗组为(6.58+5.15)mL,对照组为(7.71+5.20)mL,两组比较有统计学意义(P〈0・05)。治疗组出血性中风的总有效率为87.74%,对照组为73.85%(P<0.05)o结论脑血疏口服液可用丁治疗出血性中风急性期及恢复期。关键词：脑血疏口服液；出血性中风；脑血康口服液中图分类号：R743.3R289.5文献标识码：B文章编号:1672-1349(2007)08-0690-02我国脑出血在所有脑血管病中占35%—38%，其病死率为38%—43%,幸存者约有50%—70%病人留有严重的后遗症，如偏瘫、语言障碍甚至痴呆，生活不能自理，不仅病人遭受极大痛苦，也给家庭和社会造成负担。因此，研制一种治疗脑出血较为理想的有效药物显得至关重耍。脑血疏口服液(吉林敖东珠海药业有限公司，国药准字220020044)rtl黄罠、水蛭、菖蒲、大黄等组成。具有益气活血化瘀之功效，用于中、轻度出血性中风无手术指证的病人，尤其适宜基底核区、丘脑、脑叶、小脑的中小量出血者。该药的研制成功，对脑出血的治疗是一个突破，可以提高疗效、改善生存质量，降低病残率、病死率。1资料与方法1.1一般资料经北京天坛医院、北医三院、长春中医学院等5家医院对440例出血性中风病人进行临床研究，脑血疏口服液组（治疗组）310例，脑血康口服液组（对照组）130例。所有病人经中医辨证为出血性中风急性期和恢复早期中经络，属气虚血瘀证。治疗前两组病人性别、年龄、病程、中医证候、中风积分等分析，均无统计学意义，具有可比性。1.2诊断标准中医诊断参照1996年全国中医学会内科学会修订的（中风病诊断和疗效评定标准）。中医辨证参照《中药新药治疗中风病的1临床研究指导原则》。西医诊断参照1995年全国第四届脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病诊断要点》标准。1.3方法对照组用脑血康口服液，每次lOmmol支），每Fl3次；治疗组用脑血疏口服液，每次lOmLd支），每日3次。1.4观察项目观察两组病人治疗前后的意识、语言及运动功能等统计临床疗效。并检测两组病人的中风病积分及血肿吸收量等。1.5疗效评定标准采用国内统〜的脑血管病疗效评定方法：［（治疗前积分一治疗后积分）/治疗前积分1X100%,以百分数表示。痊愈：285%；显效：$50%；有效：$20%,无效:〈20%。1.6统计学处理计量资料以均数土标准差（x±s）表示，采用Ridit分析法，计数资料用x²检验。2结果2.1两组病人中风病积分比较（见表1）2.2两组病人头部CT显示血肿吸收量（见表2）2.3两组病人疗效比较（见表3）3讨论脑血疏口服液是中国中医科学院西苑医院谢道珍教授根据“气为血之帅，血为气之母”的中医气血理论及长期临床经验研制的中药（III类）新药。具有益气、活血、化瘀Z功效。药效学研究表明，通过胶原酶诱导大鼠脑出血模型，观察血肿面积、脑组织含水量、组织形态学改变及生化多项指标的研究表明，该药具有促进脑内血肿吸收（红细胞溶解、格子细胞吞噬功能的增强和出血灶机化修复），减轻脑水肿，降低脑组织丙二醛（MDA）含量，提高脑组织超氧化物歧化酶（SOD）活性，起到抗口由基损伤的作用。并可减轻血肿周围脑水肿及缺血，改善脑微循环障碍，有利于神经细胞及其功能的恢复。本次研究以脑血疏口服液治疗出血性中风属于气虚血瘀证。主要采用双盲对照研究方法，应用于合格受试者440例，随机分为治疗组和对照组，治疗后治疗组总有效率为87.74%,对照组为73.85%,治疗组优于对照组（P〈0・05）o进一步说明中药复方制剂的优势。脑血疏通口服液方是以《医林改错》补阳还五汤合《金匮要略》大黄庶虫丸加减而成。补阳还五汤主治中风属气虚血瘀者，大黄庶虫丸具有祛...