非索非那定片联合卡介菌多糖核酸注射液治疗不明原因的慢性尊麻疹临床研究摘要：目的：评价非索非那定片联合卡介菌多糖核酸注射液治疗不明原因的慢性尊麻疹的疗效及安全性。方法：将符合不明原因慢性尊麻疹条件的门诊患者86例随机分为对照组（43例）与观察组（43例），进行12w的疗程，观察组采用非索非那定片联合卡介菌多糖核酸注射液治疗，而对照组仅口服非索非那定片治疗。结果:观察组的总有效率97.67%,对照组的总有效率为83.72%,P0・05,两组间比较无统计学意义。结论：非索非那定片联合卡介菌多糖核酸注射液治疗不明原因的慢性尊麻疹疗效确切、不良反应少而且轻微，患者均能耐受，值得临床推广应用。关键词：非索非那定片卡介菌多糖核酸注射液不明原因慢性尊麻疹【中图分类号】R4【文献标识码】A【文章编号】1008-1879（2012）11-0026-02慢性尊麻疹是一种临床常见的皮肤黏膜过敏性疾病，其临床主要表现为反复发作的大小不等的局限性水肿性风疹块，口病程超过6周甚至达若干年，多数患者查不到确切病因，称为不明原因的慢性尊麻疹［1］。尊麻疹如果治疗不彻底，反复发作不仅会影响到病人的身体健康，还会影响他的生活质量，有可能其发作的频率会越来越高。传统治疗慢性蓉麻疹常采用激素类、抗炎类药物治疗，一时病情减轻，但过一段病情又会加重，这样反复形成恶性循环［2］。非索非那定片是特非那丁在人体肝脏内的竣基化代谢物，是一种第二代H1受体拮抗剂，它可选择性地阻断H1受体，具有良好的抗组胺作用［3］。卡介菌多糖核酸注射液是一种新型免疫调节剂,是卡介菌经热酚法提取多糖、核酸，配以灭菌生理盐水，可用于调节机体免疫水平，增强机体的抗感染和抗过敏能力。本研究拟对非索非那定片联合卡介菌多糖核酸注射液治疗不明原因的慢性尊麻疹患者的疗效及安全性进行比较，更好地指导临床用药。1临床资料1.1一般资料。选择我院2009年1月〜2010年1月的皮肤科门诊病例中慢性尊麻疹的患者86例，其中男52例，女34例，年龄13〜75岁，平均45.31±2.58岁。通过与患者及家属进行沟通，自愿接受该药物实验,并签定《口愿药物实验同意书》。所有患者均采用摩拉生物共振过敏原检测过敏原。过敏原全部阴性者才能纳入本次研究，入选条件：①慢性尊麻疹：皮肤岀现大小不等的风团样损害，呈反复发作，病程持续6周以上；②年龄＞12岁；③就诊前一周末用过激素或/和抗过敏药物、免疫抑制剂；④发病前无明显的食物、药物及理化诱因。⑤排除孕期、哺乳期妇女，无心、肝、肾功能不全者；⑥能按规定接受访者。排除标准：①采用摩拉生物共振过敏原检测过敏敏原。过敏原为阳性者；②对非索非那定片及卡介菌多糖核酸注射液过敏者；③年龄〈12岁；④合并妊娠、哺乳及支气管炎、哮喘、糖尿病、严重心、脑、肝、肾病变者等；⑤精神病患者及严重智力障碍。将86例患者按双盲、随机原则分为对照组和观察组，两组患者各43例，两组成员的年龄、性别、病程等无显著差异，具有可比性。1.2治疗方法。本次研究采用随机、单盲、平行对照方法，疗程总共为12周。观察组：每日口服盐酸非索非那定片（商品名：莱多菲，生产厂家：浙江万马药业有限公司，批准文号：国药准字1120060150）,每口两次,每次60mg；同时联合卡介菌多糖核酸注射液（商品名:斯奇康，生产厂家：湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司，批准文号：国药准字S20020019）肌内注射，每次lml,隔日1次。如果治疗3d后无新的皮损发生时，可将口服药的用量减至每日一次，每次仍为60mg,再继续治疗3d仍无新的皮损发生，可将口服药继续减量至60mg,隔口1次，按此原则类推进行逐渐减量，直至临床上无瘙痒及新的风疹块形成时可以停止口服药，再继续肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1讷，每周2-3次，持续两周以巩同疗程。对照组仅单纯地每日口服盐酸非索非那定片，其用量与用法与观察组相同。1.3疗效观察。①观察患者在治疗过程中瘙痒程度、风团大小及风团数冃的情况，并进行评分记录如：瘙痒程度（无瘙痒二0,轻度瘙痒二1,中度但能忍受二2,严重且不能忍受二3）,风团大小（无风团二0,风团直径2cm二3）,风团数目（无风0=0,风团数为1-7个二1,风团数为8-14个二2,风团数为14个以上二3）。...