益气复肝颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎及调节免疫功能的临床研究(武威职业学院直属附属医院肝胆科甘肃武威733000)【摘要】目的：观察益气复肝颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的抗病毒及调节免疫的机制。方法：153例患者随机分为三组，每组各51例。A组予以益气复肝颗粒治疗；B组予以益气复肝颗粒联合恩替卡韦治疗；C组予以恩替卡韦治疗。6个月为1疗程。结果：治疗前后HBV-DNA,B组达到极显著差异(P<0.01),A组、C组达到显著差异(P<0.05)；与A组和C组相比，B组显著降低了HBV・DNA载量，证明屮西医联合用药比单一中药和单一西药清除和抑制病毒复制的效果好。三组治疗均显著增加了CD3+细胞和CD4+细胞百分比,减少了CD8+细胞百分比，尤以A组和B组增加CD3+细胞百分比、A组增加CD4+细胞百分比和B组减少CD8+细胞百分比的效果更为显著。与A组、C组相比，B组极显著提高了CD3+百分比、NK细胞活性和IL・2水平(P<0.01)oA组对NK细胞活性影响不显著，但对IL・2水平则显著提升作用；C组对NK细胞有正向激活作用，但对IL・2则无显著影响。结论：中西医结合用药通过对慢性病毒性乙肝患者免疫功能的调节，进而増强了清除HBV和抑制HBV复制的功效，具有抗病毒、免疫调节的双重功能。【关键词】乙型肝炎；益气复肝颗粒；恩替卡韦；抗病毒；免疫功能【屮图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2016)27-0102-03慢性乙型肝炎(CHB)是常见的传染病Z-,严重危害我国人民健康。CHB的治疗难点有免疫耐受或免疫功能紊乱、对抗病毒药物效果不佳、HBV病毒在组织细胞内不易被清除、HBV易发生变异、乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)与宿主细胞染色体整合等问题。由此可见，在目前CHB发病机制尚未完全清楚及缺乏特异有效的治疗方案情况下，通过适当方法提高患者免疫力，增强病毒清除率，尤其是加强宿主免疫功能变化与HBV・DNA清除之间的动态观察应是今后研究的重点。本研究观察益气复肝颗粒联合恩替卡韦治疗CHB患者前后病毒DNA水平与免疫功能的相关性，为CHB抗病毒治疗和免疫学调节机制研究提供新思路。1.临床资料1.1一般资料观察病例为2014年10月至2015年12月凉州区中医医院门诊CHB患者。共153例，随机分为三组。益气复肝颗粒组(A组)51例，男26例，女25例；年龄28〜45岁，平均(36.6&plusmn;11.3)岁;病程9月〜21年，平均(4.87&plusmn;1.05)；恩替卡韦联合益气复肝颗粒组(B组)51例，男27例，女24例；年龄17〜60岁，平均(31.3&plusmn;11.5)岁；病程12月〜15年，平均(3.84&plusmn;1.08)年。恩替卡韦组(C组)51例，男28例,女23例；年龄29〜55岁，平均(34.7&plusmn;11.9)岁；病程12月〜14.7年，平均(5.39&plusmn;1.14)年。三组性别、年龄、病程、ALT、AST、HBV-DNA水平及HBeAg阳性等方面经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。1.2中医辨证标准中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》⑴和《病毒性肝炎中医辨证标准(试行)》⑵制订。主症：①胁肋胀痛；②腹胀便澹；次症：①抑郁烦闷；②身倦乏力；③少腹腰膝冷痛；④食少便澹甚至晨泄；⑤下肢浮肿；⑥阴囊湿冷或阳痿；⑦；舌淡有齿痕。凡具备主症①、②项，即属本证；或具备主症①项，次症①、②、⑦项中任2项，即属本证；或具备主症②项，次症①、②、⑦项中任2项，即属本症；或具备主症①、②项，次症①、②、⑦项中任2项，即属本证。2.治疗方法2.1A组在对症护肝的基础上，服用益气复肝颗粒(甘肃省武威市凉州区中医医院制剂室生产[甘药制字Z04061091],颗粒每袋10g),每次1袋，每天3次，温开水冲服。6月1疗程。2.2B组在A组治疗基础上加用恩替卡韦（中美上海施贵宝制药），每次7mg,每天1次，口服。2.3C组在对症护肝的基础上，服用恩替卡韦，每次每天1次，口服。各组治疗期间除口服维生素C、复方维生素B、肌昔片、门冬氨酸钾镁片等对症护肝药物外，危重患者需加用一般支持疗法外，不另行给予抗病毒药物及免疫调节剂，观察期均为6月。3•观察指标与统计学方法3.1血清HBV・DNA的检测采用病毒核酸荧光定量PCR检测法，检测仪为中山医科人学达安生物工程有限公司生产的达安DA7600，试剂系达安公司配套产品。3.2免疫功能检测应用流式细胞仪免疫荧...