柳州市二级以上医院HIV抗体初筛实验室能力状况分析余钧池潘洁陈柳军刘鑫杨振兴(柳州市疾病预防控制中心广西柳州545007)【摘要】目的分析柳州市37家二级以上医院HIV抗体初筛实验室能力状况。方法对柳州市37家二级以上医院HIV抗体初筛实验室发放考核血清和职能调查考核表开展实验室能力状况调查分析。结果在收回的30家实验室资料中发现，96.67%(29/30)实验室配备了专职从事HIV抗体检测人员，并都持证上岗；30家实验室质量管理均建立SOP文件，样品的接收和送检均比较规范，且有登记；86.67%(26/30)筛查实验室的移液器、温度计和酶标仪都进行了校准并取得了校准证书；86.67%(26/30)每月能釆用“LeveyJennings”法对实验进行质控；血清样品考核合格率100%o结论柳州市二级以上医院HIV筛查实验室HIV抗体检测能力令人满意，但实验室质量管理的规范化有待加强，特别是质控图的建立和应用以及检测结果的报告和处理等方面还需要进一步学习和理解。【关键词】二级以上医院HIV抗体初筛实验室能力状况分析【中图分类号】R195【文献标识码】A【文章编号］2095-1752(2012)20-0067-02艾滋病是由人免疫缺陷病毒引起的慢性传染病，我国自1985年发现首例AIDS以来，现已进入快速增长期，成为影响社会经济发展的严重公共卫生问题。艾滋病病毒(HIV)抗体检测，是目前我国诊断HIV感染者的主要手段。HIV抗体初筛实验是发现HIV感染者的前提,HIV抗体初筛实验室能力建设的规范化极其重要。为促进柳州市二级以上医院HIV筛查实验室能力规范化建设，柳州市疾控中心艾滋病确认实验室于2012年6〜7月对木市37家艾滋病筛查实验室进行了一次能力状况调查，现报告如下。1材料与方法1.1调查对象柳州市37家二级以上医院HIV筛查实验室，其中二级以上医院31家，县级疾控中心6豕。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---1.2方法1.2.1HIV抗体检测能力考核发放考评血清由各筛查实验室按《全国艾滋病检测技术规范》进行检测,考评血清购自北京万泰公司由两份强阳性样品，两份弱阳性样品，一份阴性样品组成。检测试剂由各初筛实验室选择平时常用的检测试剂，要求用常'规使用的方法对考评血清进行检测，按《全国艾滋病检测技术规范》提交检测报告和原始记录。1.2.2职能工作调查职能工作考评采用统一制作的职能调查考核表(调查内容包括：人员情况、文件管理、仪器设备配备、样品接收和上送、检验报告和原始记录、废弃物处理、生物安全防护、实验室质量控制等内容)，对HIV筛查实验室的业务能力和实验室质量管理水平进行评估。2结果与分析本次调查共发放考核样品及调查考核表共37份，收冋考核上报材料30份，材料冋报率81.08%。考核结果分析如下：2.1人员资质与技术再教育情况30家二级以上医院HIV筛查实验室有96.67%(29/30)配备了专职从事HIV抗体检测人员。从事HIV抗体检测工作的业务人员都参加过HIV检测技术及艾滋病实验室质量管理知识的相关培训且获得了培训证书，持证率100%o同吋，各筛查实验室每年均能定期或不定期的组织业务人员开展实验检测规范、法律法规、生物安全和实验室标准操作程序(SOP)的学习。2.2实验室质量体系建设情况30家二级以上医院HIV筛查实验室均建立了比较完善的检测操作、样本管理、仪器设备操作、生物安全防护和职业暴露的标准操作程序(SOP)o2.3仪器设备配备30家二级以上医院HIV筛查实验室的仪器经过近两年来的补充，配备均比较完善，基本上能满足日常的检验工作o86.67%(26/30)筛查实验室的移液器、温度计和酶标仪都进行了校准并取得了校准证书，13.33%(4/30)筛查实验室未能提供移液器、温度计和酶标仪的校准证书。2.4样品接收与上送情况30家二级以上医院HIV筛查实验室都有样品接收记录，并能按照《全国艾滋病检测技术规范》要求进行样本接收，接收记---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---录登记完整。对筛查阳性的样本各实验室都按照《规范》要求及吋进行了上送，并有相应的送检记录，只有1家实验室的送检记录不全，缺少送检人签字。2.5原始记录及检验报告质量30家二级以上医院HIV筛查实验室均有相应的检测原始记录，76.67%(23...