哮喘方治疗肺脾气虚型支气管哮喘临床研究王济梅尹政先董晓云赵文娟(太原市中医医院，山西太原030009)摘要：目的：对中药哮喘方治疗支气管哮喘的有效性和安全性作出评价。方法：观察组给哮喘方+吸入激素，对照T组单纯吸入激素，对照II组单纯哮喘方口服。将《中医病证诊断疗效标准》内的哮喘证候分类标准中的主要症状进行量化评分，且观察FVC、FEV%、PEF,以此为依据科学的观察哮喘方治疗支气管哮喘的临床疗效，得出科学结论。结论：哮喘方配合激素吸入能减少哮喘的复发，减轻发作程度，改善症状，对有重要意义。关键词：平喘汤支气管哮喘临床研究支气管哮喘是世界范围内严重威胁公共健康的主要慢性疾病之一。钟南山院士2006年7月在《支气管哮喘诊治与研究新进展》一文中提出“粗略估计我国约有3千万哮喘患者，而H主要发病人群是儿童及青壮年”。哮喘不仅严重危害个人健康，而且给个人、家庭和社会造成巨大的经济负担。哮喘已成为严重的公共问题。中医药防治哮喘疗效肯定，并有患者依从性好的特点。我们总结国家级名老中医王有奎主任50余年临床经验，设定“肺脾气虚、肺失宣降”为病机假说，以“标本同治、宣降补纳并举”为治疗原则，建立补肺健脾治法，开展临床研究，观察中药哮喘方、哮喘方+吸入激素、单纯吸入激素3种方法对于支气管哮喘气道高反应性的影响，采用随机阳性药平行对照观察150例患者，现将结果报道如下。1资料与方法1.1一般资料观察病例来源于木院门诊。将150例入选患者分为3组，其中哮喘方+吸入激素组(观察组)50例，单纯吸入激素组(对照T组)50例，单纯哮喘方组(对照II组)50例。观察组男22例，女28例：年龄18〜65岁，平均(48.36±13.57)岁；病程1〜40年，平均(10.84±9・37)年，轻度者16例，中度者34例。对照I组男27例，女23例；年龄25〜66岁，平均(47.84±12.52)岁,病程1〜40年，平均(9.3±8.3)年，轻者18例，中度者32例。对照II组男27例，女23例；年龄24〜72岁，平均(51•78±13.53)岁，病程1〜30年，平均(11.24±8・64)年；病情轻度者19例，中度者31例。3组患者在性别、年龄、病程、病情方面比较差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准西医诊断标准及病情分度标准参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的“支气管哮喘防治指南”1.2.2中医证候诊断标准参照国家中医药管理1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》、1997年国家技术监督局发布的《中医临床诊疗术语•证候部分》和2002年卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》⑵结合临床制定。肺脾气虚证：易感冒，每因天气变化而诱发，自汗怕风，胃纳减少，食后腹胀，大便不正常(澹、烂、先硬后澹、时澹时硬)。1.3治疗方法观察组：给予哮喘方，每日一剂，早晚分服，同时吸入布地奈德/福莫特罗气雾剂，1吸日2次；对照I组：吸入布地奈德/福莫特罗气雾剂，1吸日2次；对照II组：给予哮喘方，每日一剂，早晚分服；3组疗程均为3个月，用药期间复发者，对症治疗，症状缓解后停用。1.4观察指标①临床症状、体征变化：包括治疗前、治疗后喘息、肺部哮鸣音、咳嗽、咳痰、自汗怕风、倦怠乏力、脫腹胀满、食少便浦、舌苔脉象等。②实验室指标：治疗前后主要疗效评价指标一一肺功能［用力肺活量（FVC）、1秒钟用力呼气容积（FEV%）、最大呼气流量（PEF）］及安全性指标（肝、肾功能，血、尿、便常规，心电图）各检查1次并记录，治疗开始前进行胸部X线检查以除外导致喘息的其他肺部疾病。1.5统计学方法计量资料用t检验、单因素方差分析，等级资料用秩和检验，计数资料用x2检验。1.6疗效标准参照中华医学会呼吸病学会哮喘学组制定的支气管哮喘疗效标准及《中药新药临床研究指导原则》“中药治疗哮证的临床研究指导原则”制定。3组的主要症状、体征的变化以积分法表示：喘息、哮鸣音，无症状记0分，轻度记2分，中度4分，重度记6分；哮喘日间及夜间症状、咳嗽、咯痰、胸膈满闷、自汗怕风、倦怠乏力、食少便澹等，无症状记0分，轻度1分，中度记2分，重度记3分。2治疗结果2.1总疗效比较（见表1）2.2治疗前后肺功能变化情况（见表2）表13组患者临床疗效比较【例（%）］组别n显效有效无效总有效率（%）观察组...