参松养心胶囊治疗无器质性心脏病室性早搏疗效研究摘要目的：观察参松养心胶囊治疗无器质性心脏病室性早搏患者的疗效及安全性。方法:将157例无器质性心脏病室性早搏患者随机分为两组，治疗组80例口服参松养心胶囊,对照组口服美托洛尔，疗程4周观察疗效及不良反应；停药4周后观察复发率。结果：治疗组控制室性早搏的疗效与对照组相当，在缓解早搏症状方面效果较好，无明显副作用，停药后复发率较低。结论：参松养心胶囊治疗无器质性心脏病室性早搏安全有效。关键词参松养心胶囊美托洛尔室性早搏doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2010.15.133资料与方法2007年4月〜2009年8月收治室性早搏患者157例，年龄24〜55岁，均有明显心悸等症状，经病史、体格检查、X线及超声心动图等检查排除各种器质性心脏病。随机分为两组,治疗组80例，男21例，女59例，年龄25〜55岁，平均39.1±8.5岁，病程0.4〜2.5年，平均1.5年；对照组77例，5例因不良反应提前终止治疗，实际入选72例，男18例，女54例,年龄24〜52岁，平均37.3±7.9岁，病程0.5〜2.1年，平均1.3年。两组在年龄、性别对比、病程等方面对比均无显著差异。方法:治疗前均停用所有抗心律失常药5个半衰期以上。治疗组给予口服参松养心胶囊每次4粒，每日3次,疗程4周;对照组给予口服美托洛尔每次25mg,每日2次，疗程4周。观察治疗前后血尿常规、肝肾功能、电解质变化，主要临床症状改善和室性早搏控制情况，以及观察用药后不良反应发生情况。疗程结束减半量服用2周至停药,4周后观察临床症状和室性早搏复发情况。室性早搏以24小时动态心电图检查作为评价。疗效判断标准［1］：①显效：动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少90%以上，症状消失或明显改善;②有效:动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少50%〜90%,症状改善;③无效:动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少0.05,见表2）。两组治疗前后血尿常规、肝肾功能、电解质均无异常改变。治疗组服药期间无明显不良反应发生;对照组中4例因出现窦性心动过缓，1例因出现血压下降而提前终止治疗。疗程结束停药后临床症状及室性早搏复发率，治疗组均优于对照组。讨论室性早搏可见于正常人及各种器质性心脏病患者。在一些情况下，室性早搏与猝死危险的增加有关，但在正常人群中室性早搏与猝死的危险增加无关，大多无临床意义，无需特殊治疗。当早搏症状明显影响病人的生活质量时，无论其有无基础心脏病，应用药物治疗是合适的。治疗室性早搏的两个目标是减轻相关的症状和降低心脏性猝死的危险。CAST研究表明，Ic类抗心律失常药虽能明显减少室性早搏及缓解临床症状，但心率失常病死率和总病死率均明显增加［2］oIII类抗心律失常药可以降低心律失常死亡，但心外副反应多［3］。对于一些症状明显又无器质性心脏病基础的室性早搏，若用药不当反而会导致新的心律失常发生。此类病人一般先行祛除诱因及心里治疗，无效者才予以药物治疗，并首选B-受体阻滞剂，相对副作用较少。但B-受体阻滞剂具有较明显的负性心率作用，可加重窦房结功能障碍和房室阻滞。参松养心胶囊以中医络病理论为指导，应用现代制药工艺研制而成的抗心律失常中成药，由人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、甘松等12味中药组成，具有益气养阴、活血通络、清心安神之功效［4］。其中，甘松主要成分为颔草酮和甘松酮，具有膜稳定作用，可延长动作电位、阻断折返激动、降低异位起搏点兴奋性。有研究表明,参松养心胶囊对治疗冠心病室性早搏具有较好疗效［5］o本研究发现，参松养心胶囊控制室性早搏的疗效与美托洛尔相当，在缓解早搏症状方面效果较好，且无明显不良反应，停药后复发率较低；对于临床上常见的症状明显且无器质性心脏病的室性早搏患者尤其适用，病人依从度较高。参考文献1郑筱萸•中药新药临床研究指导原则•北京：中国医药科技出版社,2002:68・2TheCardiacArrhythmiaSuppressionTrial(CAST)InvestigatoTs.Preliminaryrepot:Effectofencainideandflecainideonmortalityinarandomizedtrialofarrhythmiasuppressionaftermyocardialinfarctiori.NEnglJMed,1998,321(6)：406-412.3陈新.临床心律失常学一一电生理和...