低温析出结晶后注射剂溶化后质量是否受影响赵雪轻(石药集团欧意药业有限公司河北石家庄050051)【摘要】木论文研究水溶性注射液受温度变化影响析出结晶,结晶融化后产品质量是否受影响,使产品质量发生变化,从而不符合法规要求,对人民用药安全构成威胁。【关键词】水溶性注射剂低温析出结晶【】R96【文献标识码】A【】1672-5085(2014)18-0271-021引言部分水溶性注射剂如二羟丙茶碱注射液、利巴韦林注射液、盐酸林可霉素注射液...
我院门诊中药注射剂药物应用情况分析[摘要]目的了解本院门诊中药注射剂的使用情况,促进中药注射剂的合理用药。方法随机抽取本院2010年1月1日~6月31日门诊中药注射剂处方923张,统计患者性别、年龄、诊断、用药品种、类别、联合用药、配伍情况等,以药品说明书为依据,对数据结果进行统计分析。结果本院门诊儿童使用中药注射剂的比例达62.54%。清热解毒类处方占72.02%,存在超适应证使用中药注射剂和联合用药缺乏依据等情况。...
某院中药注射剂不良反应分析[摘要]目的分析医院中药注射剂不良反应情况,探讨减少中药注射剂不良反应的方法。方法从广东省药品不良反应管理平台收集2014年1月~2015年11月本院中药注射剂的不良反应报告资料,分析中药注射剂不良反应发生的时间分布、年龄分布、涉及的器官和临床症状以及发生不良反应的中药注射剂品种。结果2014年的中药注射剂不良反应发生率为0.26%,2015年的中药注射剂不良反应发生率为0.15%。注射10~30min内...
某骨科医院临床科室活血化瘀类中药注射剂不合理应用分析[摘要]目的分析某骨科医院近三年各临床科室活血化瘀类中药注射剂的使用现状,为促进临床合理用药提供参考。方法回顾性调查2014年1月~2016年12月该院临床科室使用活血化瘀类中药注射剂的品种数、销售金额、用药频度(DDDS)、排序比等数据,综合评价该院的临床用药情况。结果2014~2016年,该院各临床科室使用活血化瘀类中药注射剂的品种数和年销售金额均逐年递减;销售金...
中药注射剂不良反应统计分析吕亚青摘要:目的:提高临床中药注射剂使用合理率,减少和避免不良反应(ADR)发生。方法:查阅文献资料,统计、分析近年中药注射剂发生ADR品种和数量,---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---整理、分析前10位中药发生的原因。结果:活血类和清热类中药注射剂发生ADR最多,占33.58%和33.20%;前10位ADR中清热类有4个品种(40%);ADR临床症状表现较多...
中药注射剂安全性问题探讨徐俊(宜兴市周铁医院江苏无锡214261)【摘要】中药注射剂己经在我国的医学临床上得到了较为普遍的应用,并且中药注射剂的疗效评价标准与不良反应监测,随着我国药品监督管理机制的不断成熟和完善也再不断加强,中药注射剂的不良反应报告也在日益增多。木文通过分析中药注射剂的特点及发展现状,从中药注射剂安全性评价角度提出相关风险因素和控制措施,从而为提高中药注射剂安全性提供技术...
复方甘草甜素注射剂治疗皮炎湿疹临床研宄陈淼陈淼(葛洲坝中心医院443002)【摘要】目的观察复方甘草甜素注射剂治疗皮炎湿疹的疗效及药物反应,了解在此治疗范围的价值方法使用复方甘草甜素注射剂与维生素C针静滴对照比较分析治疗皮炎湿疹的疗效,并观察有无药物反应。结果两组治疗后改善度有显著差异,复方甘草甜素注射剂治疗组疗效明显高于对照组,对于急性、亚急性皮炎湿疹治疗效果要高于慢性,未发现有不良药物反应。结论复方...
奥硝哇注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂的药理作用及其临床应用比较路璐(河南省开封市妇产医院475000)【摘要】目的介绍甲硝唑注射液和克林霉素磷酸注射液的药理作用及其指导临床应用情况,比较两者的临床合理用药特点。方法查阅奥硝唑注射剂和克林霉素磷酸注射液的药理作用及其临床应用的相关文献资料,进行整理、分析。结果总结丫奥硝唑注射液和克林霉素磷酸注射液的药理作用及其临床应用的情况。结论两者注射剂联合使用可弥补各...
本文档下载自文库下载网,内容可能不完整,您可以点击以下网址继续阅读或下载:http://www.wenkuxiazai.com/doc/add06ddda58da0116d174902.html离子色谱法同时测定中药注射剂中亚硫酸盐及枸橼酸含量的研究470中国卫生检验杂志2012年3月第22卷第3期ChineseJournalofHealthLaboratoryTechnology,Mar2012;Vol22No3【化学测定方法】离子色谱法同时测定中药注射剂中亚硫酸盐及枸橼酸含量的研究王欣美,毛秀红,王柯(上海市食品药...
中药注射剂揭秘2011年10月12日Scipark作者:龙哥注射剂概述《中国人民共和国药典》(2010版)关于注射剂的定义:系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。临床治疗上常见口服给药和注射给药途径,这两种方式在吸收过程、适用对象和安全性上存在着明显的区别。口服给药后由胃肠黏膜进行选择性地吸收,鞣质、生物大分子等一些不能被吸...
中药注射剂类过敏研究进展[摘要]中药注射剂由于起效迅速,生物利用度高,已被广泛应用在临床危急重症领域。近年来随着其临床不良反应报道的增多,已越来越引起人们重视,其中急性过敏反应为其主要的不良反应。急性过敏包括I型过敏和类过敏,其中后者占77%以上,为中药注射剂的主要不良反应,目前已发现多种中药注射剂包括鱼腥草注射液和生脉注射液等导致严重的类过敏反应的发生。但是国内外对类过敏反应产生的机制尚不完全清楚...
中药注射剂类过敏反应临床前评价动物品系和性别差异研究[摘要]类过敏反应在首次用药后发生,与过敏反应需要抗原致敏后再次激发2个阶段的致病机制不同。该研究探讨2种中药注射剂诱导不同品系和性别小鼠发生的类过敏反应,为小鼠类过敏反应检测模型在动物品系和性别上的选择提供依据。用ICR,昆明,BALB/C,C57小鼠进行2种中药注射剂的类过敏试验,比较4种小鼠的敏感性,并比较雌雄性动物的差异。各小鼠均一次性静脉注射含有0.8%...
活血类中药注射剂使用情况分析蔡能伟(东莞市洪梅医院523160)【摘要】目的:探讨活血类中药注射剂使用情况。方法:木文选择2012年1-12月我院综合内科、外科(包括普外、骨科)、门诊使用活血类中药注射剂治疗患者资料,了解使用的合理性,回顾分析具体数据。结果:木次研究所选药物种类中,以血必净注射液使用量最大,其次为注射用血栓通,后依次为参茸葡萄糖注射液,舒血宁注射液,注射用七叶皂昔钠,注射用丹参(冻干粉),...
头抱卩坐月亏钠注射剂治疗上呼吸道感染的临床疗效探讨孟跃明(江苏省常熟市大义卫生院江苏常熟215500)【摘要】目的:研究分析头砲哇月亏注射液治疗上呼吸道感染的临床效果。方法:选择2014年1月・2015年3月期间在我院进行治疗的40例上呼吸道感染患者,运用随机数字表法进行平均分组,对照组20例患者应用头范咲辛钠进行治疗;观察组20例患者应用头孑包卩坐月亏钠进行治疗。结果:观察组患者的总有效率约为95.0%(19/20)明显大于对...
常用中药注射剂与各类抗菌药物配伍稳定性问题探讨常用中药注射剂与各类抗菌药物配伍稳定性问题探讨【摘要】目的:探讨常用中药注射剂与各类抗菌药物配伍的稳定性问题。方法:使用微粒分析仪对常用中药注射液与各类抗菌药物配伍后的微粒数变化进行观察。结果:穿琥宁注射液在和头抱曲松、硫酸环丙沙星、硫酸庆大霉素、洛美沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、培氟沙星、硫酸妥布霉素、氯霉素进行配伍后,出现药液浑浊,并有沉淀生成;清...
附件2已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)一、申报资料项目(一)概要1.历史沿革2.批准及上市情况3.自评估报告4.临床信息及不良反应5.最终确定的处方组成及生产工艺情况6.参比制剂6.1参比制剂的选择说明参比制剂的遴选和确认情况,并根据查阅文献或专利信息资料,提供参比制剂处方组成以及生产工艺概述(尽可能了解其特殊的、关键的工艺技术)、辅料与直接接触药品的包装材...
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)一、概述包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和,包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件,后者用于药品的额外保护。本指导原则主要针对直接接触药品的包装系统进行阐述。包装系统一方面为药品提供保护,以满足其预期的安全有效性用途;另一方面还应与药品具有良好的相容性,即不能引入可引发安全性风险的浸出物,或引入浸出物的水平符合...