《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任，保障公众用械安全，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》将于2019年1月1日起施行。现就有关问题解读如下：一、《办法》的背景2008年，原国家药品监督管理局与原卫生部联合发布了《...
部门负责人考核、评价与再评价规定文件编号AD-RG-003版本01修改次数0编制/日期生效日期2020年02月19日审核/日期页码第1页，共6页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行///发放范围---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---目的根据医疗器械生产质量管理规范的要求，特开展并进一步规范对各部门负责人到达规定的要求。范围适用于对本公司各部...
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗器械的上市后监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家实行医疗器械不良事件监测和再评价制度。第四条国家鼓励公民、法...
新中国首部婚姻法的历史价值再评价徐安琪*摘要：由于种种社会、历史和文化等方面的原因，首部婚姻法丰富的历史遗产长期以来不被重视，甚至被屏蔽、被误读。在纪念1950年婚姻法颁行60周年之际，重新发掘首部婚姻法的丰富遗产，对有关这段历史的误读加以辨正，并作出更为客观的积极评价尤为重要。本研究认为首部婚姻法的历史价值和世界意义集中体现在：1、在国家层面摧毁了延续数千年的旧婚姻制度具有划时代、革命性...
