原料药研发小试总结报告-Model原料药研发部小试总结报告APIRDDepartment小试总结报告---封面项目编号：小试总结报告项目名称：项目编号：项目负责人：项目实施人：项目开始日期：项目结束日期：报告编写人报告日期：3622020-04-2218:112020-4-2218:11Administrator上次打印于最后更新时间：第页共页原料药研发部小试总结报告APIRDDepartment项目编号：小试总结报告---目录目录1.项目简介.........................................
原料药工艺流程图和质量控制(1)要点．******片工艺规程文件编码1102010-00Copy№起草：日期：审核：日期：审核：日期：批准：日期：执行批准：日期：变更内容修订号修订原因与内容执行日期00新订分发单位质量部［］生产部［］计划供应部［］基建维修部［］QC室［］提取车间［］制剂车间［］合成车间［］计划物料管理室［］动力车间［］机修车间［］综合管理室［］档案室［］营销管理部［］******片工艺规程第3页共30页目录1.主...
浅谈原料药销售的技能提升浅谈原料药销售的技能提升[摘要]伴随着医疗体制改革的深入，我国原料药企业应该抓住机遇，吸取国内外先进的销售管理策略，转变经营观念，提升销售技能，从而促进经营效益的持续、快速增长。在这种背景下，本文从三个方面着手，探讨了原料药销售的技能提升的方向与策略。[关键词]原料药；销售；技能；提升[中图分类号]F274[文献标识码]A[文章编号]1005-6432（2014）9-0023-021销售技能的理论概述及原料...
******片工艺规程文件编码1102010-00Copy№起草：日期：审核：日期：审核：日期：批准：日期：执行批准：日期：变更内容修订号修订原因与内容执行日期00新订分发单位质量部［］生产部［］计划供应部［］基建维修部［］QC室［］提取车间［］制剂车间［］合成车间［］计划物料管理室［］动力车间［］机修车间［］综合管理室［］档案室［］营销管理部［］目录1.主题内容32.适用范围33.引用标准34.职责35.产品概述36.工艺流程图57....
无菌原料药生产管理中无菌工艺验证的必要性及方法研究吴桐+高峰+李昊摘要：阐述了无菌原料药生产管理中无菌工艺验证的必要性，并在此基础上，对无菌原料药生产中无菌工艺验证的方法进行了论述，以期为无菌原料药生产质量的提升提供参考和借鉴。关键词：无菌原料药；无菌工艺；微生物；生物技术：TQ460：ADOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2015.19.1041无菌工艺验证的必要性最新版的《GPM实施指南》对无菌的定义为：不存在活的生物和...
中国、欧盟对原料药GMP检查方面的差异比较近一段时期，在彼欧盟EDQM（欧洲药品质量和健康管理局）暂停的COS证书（欧洲约典适用性证书）中,屮国企业占了相当大的比例。根据EDQM的统计数据显示，在2007年核查过的牛产现场屮，有18%不符合要求，2008年这个数字是21%,2009年前9个月则上升至35%。相比欧盟对原料药现场检查的高不符合率，在中国的GMP认证核查中却鲜冇企业被勒令整改或认证不通过的现象。那么，在对原料药...
中国、欧盟对原料药GMP检查方面的比较山东新华制药股份冇限公司摘要：目的借鉴欧盟在原料药GMP检查方而的成功经验，促进中国对药站的GMP监管。方法分析了中国、欧盟在原料药GMP检查方面的差异以及造成差异的原因。结果与结论随着我国新版GMP即将颁布实施，在认证标准上我们与欧盟几乎一致，但还需不断营造GMP成长的外用环境。关键词：原料药，GMP,欧盟，现场检查，差界比较近一段时期，在被欧盟EDQM（欧洲药品质量...
国家发展改革委工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知发改产业〔2021〕1523号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、工业和信息化主管部门：化学原料药是药品的基础原料和有效成分，是医药产业的重要组成部分。党的十八大以来，我国原料药产业取得较快发展，生产技术不断提高，质量水平稳步提升，产业规模持续扩大，已成为全球最大的原料药生产与出口国，但同时也存...
中国原料药行业的海外市场分析及营销策略研究［摘耍］我国化学原料药在世界原料出口额中所占比重最大，出口原料药以大宗原料药为主，具有稳定的出口市场，随着人力成本的不断上升及环境安全问题的口趋严重，原料药生产向发展中国家转移，这给我国原料药海外市场带来良机。另外，采取注册营销、小品种营销、技术营销等营销手段，使屮国原料药产业发展与国际接轨，确保了在国际市场竞争中的地位。［关键词］原料约；...
中国化学原料药行业竞争力研究研究摘要：化学原料药是我国的主要医药产业，也是我国出口的主要药品之一。本文从竞争力的角度研究了各省市化学原料药行业的状况，发现我国化学原料药行业的竞争力有所上升，但总体的竞争力水平不高；四大地区中，东部地区化学原料药的竞争优势最明显，东北部的竞争优势最弱。关键词：化学原料药；竞争力；市场占有率；竞争优势系数医药产业是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。其中的...
原料药化工合成知识试题姓名分数一、填空题（每空2分，共100分）1.原料药是指用于生产的，是加工成制剂的主要成份，一般由、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成。2.原料药分为和。质量标准中有无菌检查项目的原料药为。3.影响原料药质量、安全性和有效性的关键因素有：（有关物质、残留有机溶剂、无机杂质）、（晶形、粒度等）、和可能的和。4.典型的合成工艺包括：、、、、、、等过程。5.原料药合成的常用设备主要...
中国制药企业原料药出口的国际认证[摘要]本文具体详实地描述了中国制药企业原料药出口欧洲和美国等发达市场时药品注册所应具备的基本条件，明确地描述了药物原料药注册时申请FDA认证。欧盟EDMF申请/COS证书认证所需要的文件、文件的格式以及认证的详细程序等，并且对未来全球范围内在ICH指南的前提下统一和规范药品注册所使用的CTD格式文件作了明确的说明，目的在于使中国原料药出口企业对于国际认证的现状和未来有...
我国化学原料药企业产业升级的内容与途径[摘要]化学原料药是我国医药行业的优势子行业，但我国化学原料药行业整体上处于国际医药行业价值链的底端，产业升级是行业发展的迫切需求。本文从全球价值链的角度分析产业升级的内容和途径，提出产业升级的内容与途径有：整合供应链、优化品种、争取国际认证、加强技术改造和技术创新、延伸产业链、争取国际研发外包以及实行产业再转移等。本文同时提出把整合供应链、提高...
重庆科技学院毕业设计（论文）开题报告题目年产25t美罗培南原料药精制工段结晶工序车间设计学院化学化工学院专业班级制药工程2012-02学生姓名段凤娟学号2012442645指导教师陈楠2016年03月17日---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---开题报告填写要求1.开题报告作为毕业设计（论文）答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。此报告应在指导教师指导下，由学生在毕业设计（论...
原料药机械及设备是中国制药装备8大类产品之一，包括反应设备、塔设备、结晶设备、分离设备、过滤设备、萃取设备、蒸馏设备、换热器、蒸发设备、干燥设备、筛分设备、贮存设备及灭菌设备。众所周知，我国是原料药生产大国，但还不是原料药生产强国。其原因很多，但很重要的一个原因就是原料药设备的生产和新技术应用与国际高端水平存在一定差距。所以，要提高我国原料药生产质量水平，除了要从软硬件上提高生产企业...
