关于成立医疗器械设备管理委员会及完善工作职责制度的通知各科室:根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行)》和《**药品医疗器械使用监督管理办法》的相关规定及门诊部实际工作需要，为科学规范我部医疗设备的管理和使用，特成立医疗器械设备管理委员会，现将组成人员及职责通知如下:一、医疗设备管理委员会组成主任委员:院长副主任委员:业务副院长行政副院长成员：设备科科长后勤部部长医务部部长...
关于成立医疗器械临床使用安全管理委员会及完善工作职责制度的通知各科室：为了加强我院医疗临床器械使用安全,保障医疗质量,根据国家有关法律法规和上级相关文件精神,成立我院医疗器械临床使用安全管理委员会,负责医疗器械临床使用安全管理工作。一、医疗器械临床使用安全管理委员会人员组成主任委员:院长副主任委员:业务副院长行政副院长委员:医务部部长护理部部长院感科科长设备科科长手术室、放射科、药剂科室主任委员会下设...
中国家用医疗器械市场发展现状及运营战略研究报告(2013-2017)中国报告网出版时间：2013年正文随着牛活水平的提高，以及我国人口老龄化的到来，使得家用医疗器械迎来了新的发展起点。与CT、X光机、核磁共振等医疗器械中的大型器械相比，血糖仪、血圧计等个人和家用医疗设备只能算是“小不点”。然而这些小东西却有着更为广阔的市场空间，这近年来越来越受到人们的关注，很多医疗器械厂家都把目光投向了这个领域。在欧美发达国家...
余姚市医疗机构药品集中采购管理办法（试行）第一章总则第一条为规范医疗机构药品购销活动，提高采购透明度，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》、《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》等法律、法规的规定和市委、市政府《关于进一步加强和规范招标投标管理工作的通知》（余党发〔2004〕33号）的文件精神，结合本市实际，制定本办法。第二条我市医疗机构药品采用集中采...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。说明书、标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并。第三条医疗器械说明书是指由注册申请人或者备案人制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全...
甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定导语：《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》已经xx年11月30日省人民政府第92次常务会议讨论通过，现予公布，自xx年1月1日起施行。下面是收集的甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定，欢迎阅读。第一条为了加强对植入性医疗器械监督管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据___《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规，结合本省实际，制定本规定。第二条本规定所指植入...
北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则北京市制定了?北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则(试行)?，现予公布，自2022年7月1日起施行。下文是北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则，欢送阅读!北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则完整版全文第一章总那么第一条为加强医疗器械经营监督管理，标准我市医疗器械经营秩序，保障公众用械平安、有效，根据?医疗器械监督管理条例?和国家食品药品监督管理总局?医疗器械经营监...
《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》阅读：54时间：2007-4-2810:25:17编辑：millo山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则第一章总则第一条为加强对医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营行为，依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），制定本细则。第二条山东省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本细则。第三条山东省食...
我国在用医疗器械监管中存在的问题及对策研究刘学林+张娇娇+刘海燕[摘要]随着科技的发展，多领域的新技术在医疗上广泛应用。由医疗器械产品质量问题带来的不良事件也逐年增加，给医疗器械监管带来新的挑战。本文通过对医疗器械监管大量资料的汇总和医疗器械监管工作具体实践经验的总结分析，归纳出当前医疗器械行政监管中存在的主要问题，并找到这些问题存在的深层原因，提出解决这些问题的对策，以全面提高监管水平，推动医疗...
本市医疗器械第三方物流企业检查验收细则总则第一条医疗器械第三方物流业务，是指具有现代物流的经营企业为合法的医疗器械生产企业或经营企业提供产品的收货、仓储、发货、运输及退货管理等相关物流服务，并通过信息系统与委托企业保持密切联系，以达到对医疗器械物流全程的管理和控制的一种物流运作与管理方式。第二条申请开展医疗器械第三方物流业务的企业，应当遵守《医疗器械监督管理条例》、«医疗器械经营许可证管理办法...
中国医疗器械GMP的意义和问题摘要：文章总结了我国在医疗器械行业全面实施《医疗器械生产质量管理规范》的意义和问题。希望通过文章的分析，能够对相关工作提供参考。关键词：医疗器械；GMP；意义和问题引言2013年12月26日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在北京召开，会上指出全国将在医疗器械行业全曲推行实施生产质量管理规范。具体目标：到2015年底，我国所有生产第三类医疗器械企业必须达到《医疗器械生产质...
演讲稿工作总结调研报告讲话稿事迹材料心得体会策划方案湖北省医疗器械生产企业信用等级管理办法湖北省医疗器械生产企业信用等级管理办法（试行）2008年06月13日15时52分176主题分类:食品医药工商行政“医疗器械”“信用”湖北省食品药品监督管理局关于印发湖北省医疗器械生产企业信用等级管理办法（试行）的通知鄂食药监函[2008]205号各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：精心收集精心编辑精致阅读如需请下载！演讲稿工...
第1页共11页医疗器械与医疗耗材经济管理的质量控制与实践[摘要]医院医疗器械与医疗耗材的不合理使用，是目前医院普遍存在的问题，本文针对医院医疗器械与医疗耗材使用过程中通常出现的问题以及解决问题的办法加以研究。通过从行政组织构建、成本核算制度建立，网络软件的研发，开发出一套完整的医院医疗器械与医疗耗材从采购、分配、清算的科学使用与管理方法。[关键词]医疗器械；医疗耗材；经济管理；质量控制[]R197.32[文献标...
医疗器械（行业）标准制修订工作规范为了加强对医疗器械标准制修订工作的管理，建立公开透明、高效的医疗器械（行业）标准制修订运行机制，保证制修订医疗器械标准的质量，促进医疗器械产业的发展，根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械标准化管理办法（试行）》，制定本工作规范。一、医疗器械行业标准的立项（一）医疗器械标准制修订计划项目实行全年公开征集制度。任何单位和个人均可根据...
新乡市药品不良反应监测中心《医疗器械不良事件知识百问》----常见医疗器械不良事件汇总手册一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转失灵等）呼吸设备及配件呼吸机及配件气管插管、套管：气管导管阻塞；喉损伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血机械通气：发动机故障，潮气量过大，通气量不足，通气过度，气压伤，氧流量不稳定，...
国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统一医疗器械不良事件监测平台用户使用手册医疗器械不良事件监测平台-境外报告用户手册中科软科技股份有限公司2013年4月目录第1章前言...........................................................................................................1第2章用户计算机要求.........................................................................................
《信息检索与利用》课程综合大作业《信息检索与利用》课程综合大作业课题名称：医疗器械在未来医学领域的发展前景专业：班级：学号：姓名：得分：完成时间：2011年12月12日《信息检索与利用》课程综合大作业评分体系及项目得分1．课题的难度系数值（5分）得分2．选择和使用工具书(检索系统)的情况：（1）选择工具书、刊或检索系统的种类（15分）得分（2）查的文献条目的数量（10分）得分（3）所查文献的出版类型（5分）得分（4...
浅谈医疗器械的造型设计摘要：随着经济的日益增长，人们对医疗器械的造型需求有所提高。虽然医疗器械的科技含量有所提高，但是，对于造型设计方面还有许多的不足，迫切需要提高。医疗器械的造型设计是一个在充分考虑治疗技术的前提下，对产品在使用过程中所涉及到的各种因素而进行的一项综合性设计研究。关键词：造型设计；以人为中心设计；本质可靠的设计；医疗器械：J524文献标识码：A：1005-5312(2013)15-0286-01一、医疗器...
基层反映国产口腔医疗器械实现“进口替代”面临三大瓶颈亟待重视随着人们对口腔健康的器重水平不停进步，口腔医疗的需求已从洗牙、拔牙、补牙升级到种植、正畸等领域，据前瞻财产研究院预计，到2020年相关领域产品及服务的市场规模将突破4000亿元，但在我国口腔医疗市场中，种植类、正畸托槽等产品95%的市场被入口品牌占据，国产口腔依托器械要实现“进口替代”面对三大瓶颈亟待器重。一是模仿多、精度不高，质量难保证。当前我...
国药准字是什么意思,和别的准字有什么区别?“”国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,“其中化学药品使用的字母为H”,中药使用的字母“为Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,“”“”如京卫药准字、沪卫药...
