深圳医疗器械行业现状和优势作者：严百平一、概况近年来，我国医疗器械行业发展迅速，深圳作为我国改革开放的窗口，高科技产品产业发展的前沿，医疗器械行业发展速度和产业规模在全国处于领先地位，广东省重点生产企业和产品均集中在深圳。据统计，截止到2004年底，深圳市有医疗器械生产企业353家(占广东省的28.1%)，经营企业646家(占广东省的19.4%)，从事医疗器械生产人员15007人，专业技术人员5321人。2004年生产总值41亿元，...
卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知卫规财发[2007]208号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，现就进一步加强医疗器械集中采购管理有关工作通知如下：一、进一步提高对医疗器械集中采购工作的认识医疗器械集中采购是规范采购行为，降低采购价格，保障医疗器械质量的有效手段，也是改进和加强医疗机构管理工作，促进医疗机构进一步降低医疗成本，减轻患者...
附件YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。本标准不适用于...
医疗器械政策指引行业提升再迎利好日前，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》经国务院常务会议审议通过，即将颁布实施。该《修订草案》距2007年原国家食品药品监督管理局首次公布征求意见稿，历时6年，终于落地。而之前的2月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，并于今年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。上述两项政策的相继...
资金筹措与投资估算七环境保护11八、经济效益预测11审核通过，存档整理。受控资料，禁止外传项目概况二、项目背景三、................................项目建设规模和内容3四、................................项目建设条件及选址4•••••••••••••••••••••••••••••••••5---本文于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除------本文于网络，仅供参考，勿照抄，如...
医械企业或加入电商经营医疗器械行业期待破局随着互联网的发展，电子商务的能量日益显现。如今，越来越多的药店打算拥抱互联网。去年5月28日，国家食品药品监督管理总局发出《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。在《意见稿》中，拟放开处方药的网上销售、放宽经营主体资格、让第三方平台合法化等条款。这预示着，药品电商面临巨大的发展机遇。然而，与药品相比，作为“小弟弟...
吉林省医疗器械经营企业审查验收标准（试行）吉林省食品药品监督管理局二00八年十二月---本文于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---说明一、制定依据根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《一次性无菌医疗器械监督管理办法》，结合我省实际，制定本标准。二、标准结构该标准共分三部分。第一部分：机构与人员，项目编号1.1—1.8；第二部分：设施与设备，项目编号2.9—2.15；第三部分：...
中华人民共和国医药行业标准质量体系医疗器械GB/T19001—ISO9001应用的专用要求Qualitysystem—Medicaldevices—ParticularrequirementsfortheapplicationofGB/T19001—ISO9001前言本标准等同采用ISO/FDIS13485：1996《质量体系——医疗器械——ISO9001应用的专用要求》。与本标准配套使用的国家标准是GB/T19001—1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》。本标准“生产者”的概念是指自然人或...
一、全球医疗器械行业发展情况（一）市场增长动力全球的医疗器械市场是一个欣欣向荣、保持高速增长的市场。推动全球医疗器械市场高速发展的主要因素有以下几点：1、全球人口老龄化趋势显现。根据WHO（世卫组织）的报告，全球现有60岁以上人口已占全球总人口数的11%，美国预测这一数字在2050年将达到22%，这将导致医疗设备需求不断增加。2、全球医疗支出增长。WHO表明目前全球医疗支出已超2.9万亿英镑，并有全球性增...
2014年中国医疗器械发展趋势分析2014-7-16中国投资咨询网分享到：【收藏此页】【大中小】【打印】【关闭】中投顾问提示：医疗器械发展很是迅速,大道临床应用小到可穿戴医疗器械。现在医疗器械发展之快跌幅着我们的想象。医疗器械发展很是迅速,大道临床应用小到可穿戴医疗器械。现在医疗器械发展之快跌幅着我们的想象。我国医疗器械行业起步晚,但增长强劲,短短20年时间已经发展成为仅次于日本的亚洲第二大医疗器械市...
中国医疗器械行业进出口现状2009-05-08中国机械投资网一、国内医疗器械行业概况在全球金融危机的大背景下，医院诊断与治疗设备作为我国医疗器械类产品出口最主要的大类产品，其2008年的出口仍保持了两位数的增长。来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示，2008年1～11月，我国医院诊断与治疗设备出口总额达到32亿美元，同比增长31.4%，大大高于2007年全年的出口。其中，11月份当月出口3.49亿美元，高于前10个...
2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书wwPharmNet2013-12-09医药网字号：放大正常生意社12月9日讯在全球医疗科技和生物医药版图里，中国颇具竞争力的不是产值最大的药品，而是国家主推的中医、以及自发形成一定优势的医疗器械。每年在全球各地举行的大中型医疗器械展览会上，随处都活跃着为数众多的中国人的身影。虽然在很多高尖端产品上中国与世界还存在较大的差距，但这种差距随着诸如深圳迈瑞、鱼跃医疗这样民营...
专家预计，中国医疗器械的需求量将呈继续上升态势。到2015年，中国医疗器械的市场容量将达到500亿元至550亿元。医疗器械行业的“灰色黑幕”已经渗透到生产、流通和使用的三个主要的经营环节之中。在宏观市场的需求、产品的流通、技术的支持、资本的融通上都应做个真实透彻的调查和总结。但是我们的企业能否真正把握这个市场呢？市场上流通的产品多，精品不多近5年，我国医疗器械工业以15%的罕见速度超常发展，但国...
中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2医用耗材篇2020年01月---本文于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除------本文于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---内容概要医用耗材是医疗器械行业中市场占比约32%的重要细分领域，国内行业增速约20%。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，高值耗材行业各个细分领域涌现了一批优秀企业，包括骨科植入物、血管介...
据中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。我国现行的医疗器械行业的标准、政策是在大量应用进口医疗器...
医疗器械移动医疗六大行业发展趋势发布日期：2014-07-07近2年资本市场发生了很多变化，大家最直观的感触就是并购非常多。我们深切感受到行业发生的变化远不止并购这么简单，许多重大趋势在加速形成。我们总结了6大行业趋势，分别是：1)移动医疗真的来了!2)并购的风会刮很久;3)创新能力归根到底是全球资源整合能力;4)器械之河正在汇入服务之海;5)国产器械将逆袭;6)医院产品品牌化和家用产品消费品化。一、移动医疗真...
医疗器械市场销售方案第一章前期准备工作：一、队伍建设：1、体验中心总店的设立和销售团队的完善，包括：店长（１名），客服员（２－３名），前台接待员（1人）做好他们彼此的分工和协作。2、建立一支复合型的人才队伍，即全能人才，要求在本系统工作中没有盲区在岗位设置中实行定岗不定编，有效地提高整体素质水平，加强团队核心战斗力二、培训工作：本着为对代理商、对市场认真负责的态度，公司要求所有参加销售...
学习解读2022年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》（讲义）近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）和《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》），自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强...
