2022年01月辽宁省医疗器械检验检测院非在编人员招用冲刺题及答案解析1.单选题_____的法律关系主体都是特定的。A:债B:物权C:财产所有权D:专利权参考答案:A本题解释:参考答案:A【解析】A【解析】债权是相对权、对人权，它不同于物权，物权是绝对权、对世权。债权的法律关系主体都是特定的双方。理解这点就不难做题。专利权的义务人也不是特定的，所有权是物权的一种形式。本题所属考点-题库原题2.单选题在现代企业制度中，最根本...
［综述点评］进口医疗器械质量检测现状及对策Presentsituationandcountermeasureofimportmedicalinstrumentqualityexamination张良才徐志荣蔦崔晓兰$（1.成都军区昆明总医院，云南昆明650032；2.云南省出入境检验检疫局，云南昆明650228）（文章编号）1672-8270（2006）06-24-02（中图分类号）R197〔文献标识码）B［摘要］结合云南省出入境检验检疫局2005年度对进口医疗设备检验情况及云南省出入境检验检疫局、云南省卫生厅、云...
进口医疗器械监管中存在的问题与思考摘要：现阶段，国内高端进口医疗器械设备的数量很多，受产品自身特点与监管工作不到位的影响，导致进口医疗器械质量与使用的安全性较差，增加了医疗器械不良事件发生的几率，严重威胁了人民群众的生命健康。与此同时，在进口医疗器械行业发展的过程中，也同样影响了国内高端医疗器械企业的生存与发展，阻碍我国医疗企业产业可持续发展，间接影响了国家经济。由此可见，在进口医疗器械的监督...
关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通拼音guanyugulfanyiliaoqixiejiancejlgoubiduishiyanguanligongzuodetongzhl《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理丁作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械［2012J92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）:为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术...
医院大型医疗器械的保养和管理探究摘要：随着社会经济的发展以及科学技术水平的提高，医院所应用的医疗器械越来越人型化，这些医疗器械的应用功能也呈日趋完善化，为医疗诊断工作带来极其深远的影响。关键词：医院医疗器械保养管理本文以下将我国目前医院大型医疗器械管理现状进行了分析介绍，同时，将大型医疗器械的有效保养、管理措施进行了综合阐述，从而提高整体医院大型医疗器械的管理工作水平。一、试析我国目前医院大型...
医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作方案一、工作内容（一）分类监督。根据医疗卫生机构的类别和级别、传染病防治重点及风险程度，将医疗卫生机构分为医疗机构、疾病预防控制机构和采供血机构三类，其中医疗机构按照级别分为二级及以上医院、一级医院和未定级医疗机构（较大规模的未定级民营医院根据住院床位总数视同为同等级医院），进行分类分级监督。监督检查的内容包括综合管理、预防接种、法定传染病疫情报告、传...
・药品监督管理・我国医疗器械监管法规体系建设之思考安抚东(国家食品药品监督管理局,北京100810摘要:通过对美国、欧盟医疗器械法规体系分析研究,总结其管理经验及技术规范要求,给我国医疗器械监管体系改革,提出一些意见建议。关键词:医疗器械;监管;法规体系;改革中图分类号:R95文献标识码:A文章编号:-ThinkingontheReformAnFudong(,Beijing100810ABSTRACTanalysisonthemedicaldeviceregulatorysysteminUnitedStatesandEuropean...
《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》卫规财发［20071208号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，现就进一步加强医疗器械集中采购管理有关工作通知如下：一、进一步提高对医疗器械集中采购工作的认识医疗器械集中采购是规范采购行为，降低采购价格，保障医疗器械质量的有效手段，也是改进和加强医疗机构管理工作，促进医疗机构进一步降低医疗成本，减...
XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室：按照X县食品药品监督管理局转发《XX市医疗机构医疗器械管理规范（试行）》通知文件要求，为加强医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》等有关法规、规章制定本规定。一、成立医院医疗器械质量管理小组组长：XXX副组长：XXX成员：医务科负责人、药剂科负责人、总务科负责人、采购员...
PDA在手术室医疗器械管理中的应用价值探析［摘要］目的研究探讨加强医疗器械的信息化管理的方法，提高护理管理的质量水平。方法将医院数字信息化管理系统为基础，使用PDA进行医疗器械管理，对比使用PDA前以及使用PDA后的手术器械包出错率、单人人工出操作时间。结果使用PDA前的手术器械包出错率明显高于使用PDA后的出错率，P〈0・05,数据间的差异具有统计学意义;使用PDA后的单人人工操作时间明显少于使用PDA后的单人人工操作时...
医疗器械采购管理制度一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。二、采购人员须经培训合格上岗。三、采购业务：(一)采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。(二)进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。(三)坚持按需...
xxxxxxx药业有限公司医疗器械质量管理文件XX-QX-001-2005题目:质量管理部的岗位职责共2页第1页质量管理部的岗位职责制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：质量管理部1、质量管理部职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。2、主要职责：2．1、贯彻执行国家有关医...
医疗器械不良事件监管分析摘要：现阶段，作为一种近现代科学技术，医疗器械早已经在疾病的预防、诊断、治疗、监护或缓解中得到的广泛的运用，提供了除药品外的另一个有效途径，但医疗器械不良事件的发生也随之增长，对不良事件的监测迫在眉睫。医疗器械不良事件主要是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用过程中，造成或可能造成人体伤害的各种有害事件。为保证医疗器械安全有效的使用，不断减少不良事件的发生，必然要加...
消毒供应中心医疗器械清洗消毒的质量管理分析(福建医科大学附属漳州市医院福建漳州363000)【摘要】目的：加强医疗器械清洗消毒质量管理，有效控制医院内部感染。方法：选取近一个月使用的医疗器械2000件，送往供应室集中处理，选用科学的方法对器械进行清洗，最后对清洗消毒过的器械进行严格的检测。比较前后医疗器械的清洗度、光亮度、光洁灵活度、锈斑等情况。结果：观察组医疗器械表面清洁度、光亮度高于对照组；观察组医疗...
碳酸氢钠在齿钳医疗器械清洗中的除锈效果分析韦照央(广西桂林市妇女儿童医院541001)【摘要】目的针对碳酸氢钠在齿钳医疗器械清洗中的应用效果进行分析。方法随机选择2013年3月〜2014年4月，临床治疗中使用后生锈的齿钳医疗器械200件，作为木次研究的对象，将200件牛锈的齿钳医疗辭械平均分为对照组和观察组，对照组齿钳医疗器械的清洗使用全剂量鲁沃夫多酶清洗液，观察组齿钳医疗器械的清洗，采用半剂量鲁沃夫多酶+碳酸氢钠，采...
口腔医疗器械消毒灭菌方法的研究进展?74?的应用[J].齐齐哈尔医学院,2006,27(2):137—139.[5]MacFieJ.Enteralversusparenteralnutrition:thesignifi—eaneeofbacterialtranslocationandgut—barrierfunotionIJI.Nutrition,2000,16(7—8):606-611.[6]张崇广.肠内营养支持新进展[J].中国现代医学杂志,2003,13(12):46-47.术中的应用[J].护理研究,2021,23(7):1819—1820.讨[J].实用临床医学,2007,8(10):32.的临床观察[J].安徽医药,20...
上海市医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）2015年，上海市医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展，在全年报告数量稳步增加的同时，报告质量也不断提升，为医疗器械上市后风险的分析和评价提供了依据。一、上海市医疗器械不良事件报告总体情况2015年上海市医疗器械不良事件监测网络共收到《可疑医疗器械不良事件报告》3196份，较2014年增加1487份，增长87%。本市15个区完成了《国家药品安全十二五规划》要求的...
金属类医疗器械的锈蚀原因分析及防锈措施刘翠英李冬梅张秀花刘翠英李冬梅张秀花(内蒙古阿拉善盟屮心医院750306)【摘要】FI的：了解金属类医疗器械的锈蚀原因及防锈措施。方法：采用损伤性小的清洗工具和高效的多酶清洗液及正确的漂洗环节，选用10%或45%亚硝酸钠除锈剂浸泡进行观察和分析。结果：金属器械表面光滑明亮无锈蚀斑，器械的齿部，关节处无发黄。结论：对待器械的锈蚀管理应标本兼治，重点做好防锈措施和锈蚀后除锈复...
学习和执行新修订《医疗器械监督管理条例》有关问题的思考杨祚培（湖北省罗［□县食品药品监督管理局湖北罗［□438600）【摘要】口的：进一步熟悉和掌握新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。方法：对新版《条例》内容、结构以及执行时可能遇到的问题和难点进行粗略分析。结果：必须加大新《条例》宣贯执行力度。结论：应采取集屮培训、典型案例讲解、个人自学、加强从业人员培训等措施，正确理解...
上海市第二类医疗器械注册申报资料要求一、申请表申请表应填写完整，无相关内容应填写“/”。申请表的封面、表格下方签章处应分别加盖公章（及骑缝章）。二、证明性文件（受理时需校验原件）1.提交有效期内的企业营业执照副本复印件，企业名称、地址与申请表中相关字段一致，企业营业执照副本复印件应加盖公章，以及“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。2.提交有效期内的组织机构代码证复印件，企业名称、机构...
