铜川市王益区药品和医疗器械安全突发事件应急预案目录1总则...41.1编制目的41.2编制依据41.3事件分级41.4适用范围61.5工作原则62组织体系及其职责.....72.1应急机制启动......72.2区级应急指挥部设置..........82.3应急指挥部职责........82.4应急指挥部办公室职责......92.5应急指挥部成员单位职责........92.6应急指挥部工作组设置及职责....102.7其他工作与职责..123监测、预警、报告.13---本文来源于网络，仅供...
目录目录（1）医疗器械分类规则（2）医疗器械产品分类目录编制说明（6）关于制定《医疗器械分类目录》的说明（7）医疗器械分类目录（8）其他产品的类别划分目录（40）---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---说明《中国医疗器械分类目录》收集了国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的各项规定，包括医疗器械分类规则、包括医疗器械分类规则、中国医疗器械分类目录编制说明，及...
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浙江省女子监狱、省肿瘤医院等医疗器械项目采购项目编号：ZZCG2014G-GK-015公开招标文件采购单位：浙江省政府采购中心地址：杭州市环城北路305号耀江发展中心---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---目录第一章公开招标采购公告3第二章投标人须知5第三章评标办法及评分标准18第四章招标需求20第五章政府采购合同主要条款22第六章投标文件格式（附件）28第一章公开招标采购公告根据...
丽水市药品和医疗器械销售人员登记管理暂行规定第一章总则第一条为加强药品、医疗器械（以下简称药械）销售人员的管理，严厉打击无证经营、出租、出借、挂靠经营及制售假劣药械等违法行为，进一步规范药械购销市场秩序，切实保障人民群众用药用械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、...
药品和医疗器械行政处罚裁量规定（征求意见稿）第一章总则第一条（法律依据）为规范行政处罚裁量权，根据《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，制定本规定。第二条（概念）本规定所称行政处罚裁量权，是指食品药品监督管理部门行使行政处罚职权时，在法律、法规、...
甘肃省医疗器械生产许可和产品注册管理规定（试行）第一章总则第一条为进一步规范医疗器械生产许可、产品注册的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》以及《境内第一类、第二类医疗器械注册审批操作规范》等相关法规、规章及规范性文件，制定本规定。第二条本规定适用于甘肃省行...
鲁食药监发〔2006〕13号关于印发《山东省医疗器械生产企业日常监督检查评级实施细则》的通知各市食品药品监督管理局：根据国家局《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）、《医疗器械生产日常监督管理规定》、《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》和有关产品《生产实施细则》，省局制定了《山东省医疗器械生产企业日常监督检查评级实施细则》。现印发你们，请遵照执行。---本文来源...
县药监局开展医疗器械诚信建设活动方案_策划方案县药监局开展医疗器械诚信建设活动方案_策划方案县药监局开展医疗器械诚信建设活动方案文章标题：县药监局开展医疗器械诚信建设活动方案一、指导思想以“三个代表”重要思想和党的十六大、十六届五中全会精神为指导，坚持科学发展观，按照建立和完善社会主义市场经济体制的要求，充分发挥医疗器械监督管理职能，围绕“以规范促发展”的总体思路，要求全县医疗器械经...
市药品医疗器械检验机构“公众开放日”活动方案为提升我市依法设置和依法授权药械检验机构的政务公开水平和公信力，扩大药检机构被社会的知晓程度，根据市食品药品监督管理局《2018年全国安全用药月宣传活动实施方案》的总体部署与要求，市药品医疗器械检验研究中心将于2018年11月8日邀请市人大代表、政协委员、社会公众和媒体记者走进药品检验专业机构，开展以“内强检验能力、外升服务水平”为主题的“公众开放日...
上海市药品监督管理局、上海市卫生健康委员会关于印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的通知(2019年12月11日)各有关单位：为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》，依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施，根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会办公厅印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》...
山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定》的通知（鲁食药监械〔2008〕153号）各市食品药品监督管理局：《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定》已经我局2008年6月23日局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。附件：⒈植（介）入医疗器械经营企业现场核查标准和记录⒉植（介）入医疗器械经营企业现场核查情况评定表⒊植（介）入医疗器械购...
天津市《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理，规范经营秩序，保障医疗器械质量安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定，制定本细则。第二条天津市食品药品监督管理局主管本市《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更及监督管理工作。第三条天津市食品药品监督管理局委托各区、县食品药品监督管理分...
关于印发安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则的通知皖食药监械〔2011〕209号各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：《安徽省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》（以下简称实施细则）自2009年2月修订实施以来，对规范全省医疗器械经营秩序，促进保障医疗器械安全、有效发挥了重要的作用。随着社会发展，原《实施细则》部分条款已不适应形势发展需要，为进一步规范医疗器械...
广西壮族自治区医疗器械经营企业日常监督管理办法第一条为加强医疗器械经营企业日常监督管理工作，规范医疗器械经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法规和规章，结合本自治区实际，制定本办法。第二条本办法所称日常监督管理是指各级食品药品监督管理部门依据医疗器械监督管理法规、规章、规范性文件，对持有有效《医疗器械经营企业许可证》的企业经营医疗器械行为实施...
关于印发《药品和医疗器械不良事件稽查应急处理办法》的通知（国食药监市[2006]611号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为提高药品和医疗器械不良事件的稽查应急处理能力和工作效率，加大对涉案假劣药品和不合格医疗器械的查处力度，保障人民群众用药用械安全，按照《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》的相关规定和要求，国家食品药品监督管理局制定了《药品和医疗器械不良事...
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法拼音shěnyángshìyàopǐnhéyīliáoqìxiè激āndūguǎnlǐbànfǎ《沈阳市药品和医疗器械监督管理办法》由2008年6月2日沈阳市人民政府第5次常务会议讨论通过，2008年6月30日沈阳市人民政府令第4号发布，自2008年8月1日起施行。沈阳市药品和医疗器械监督管理办法第一条为了加强药品和医疗器械监督管理，保障人体使用药品和医疗器械安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法...
北京市实施《医疗器械标准管理办法》的规定（试行）第一章总则第一条根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)和《医疗器械标准管理办法》(国家药品监督管理局令第31号)，为进一步加强北京市医疗器械注册产品标准的管理，确保《医疗器械标准管理办法》的实施，特制定本规定。第二条凡在北京市从事医疗器械研制、生产、经营使用和监督管理的单位或者个人，应遵守本规定。第三条北京市药品监督管理局负责北京市...
受理号：______________中华人民共和国医疗器械注册申请表产品名称：___________________________________________________________申请企业（盖章）：______________________________________法人签字：____________申报日期：______________________申报人：____________此栏由注册受理人员填写：产品类别Ⅰ类□注册形式首次注册□重新注册□哈尔滨市食品药品监督管理局---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如...
