国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：为深化医药卫生体制改革，提高药品质量疗效，规范药品流通和使用行为，更好地满足人民群众看病就医需求，推进健康中国建设，经国务院同意，现就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策提出如下意见：一、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整（一）严格药品上市审评审批。新药审评突出...
探索分析我国药品生产企业委托生产的管理司艳(天津隆顺榕发展制药有限公司300232)【摘要】对我国的药品牛产企业委托牛产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果，主要对相关的法律法规等方面进行研究，并在这一基础上对相关的牛产经验进行总结，从根木上促进药品牛产企业委托生产的管理效果，并提出相应的建议来对其进行完善。【关键词】药品生产企业委托生产管理【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编...
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黄冈市药品生产质量受权人治理实施方法（试行）第一条为进一步完善我市药品生产企业质量治理体系，明确药品生产企业质量治理工作中的责权，保证药品生产质量治理规范（GMP）的有效执行，充分体现企业是药品质量第一责任人，依照《湖北省药品生产企业质量受权人治理方法》（以下简称“方法”）和世界卫生组织GMP相关技术标准，结合我市实际情况制定本实施方法。第二条凡在黄冈市内从事药品生产的企业、质量受权人必...
黄冈市药品生产质量受权人管理实施办法（试行）第一条为进一步完善我市药品生产企业质量管理体系，明确药品生产企业质量管理工作中的责权，保证药品生产质量管理规范（GMP）的有效执行，充分体现企业是药品质量第一责任人，根据《湖北省药品生产企业质量受权人管理办法》（以下简称“办法”）和世界卫生组织GMP相关技术标准，结合我市实际情况制定本实施办法。第二条凡在黄冈市内从事药品生产的企业、质量受权人必...
新疆维吾尔自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）第一章总则第一条为了完善我区药品生产企业（以下简称企业）质量管理体系，明确企业质量管理工作中的责权，切实保证药品GMP的有效实施，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据国家药品管理的相关法律法规，制定本办法。第二条药品生产质量受权人（以下简称受权人）是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，全面负责药品生产质量...
2014版湖北省药品生产企业名录297家序号企业名称法定代表人企业负责人企业类型注册地址生产范围编号分类码发证日期有效期截止日1湖北东信惠济堂药业有限公司田南希田立智有限责任公司湖北省荆州市城南开发区凤凰路糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、露剂（含中药提取车间）。*鄂20110117Zab2011/1/12015/12/312随州神农百草药业有限公司余晓键王斌有限责任公司湖北省随州市曾都区浪河工业园中药饮片。*鄂20110379Y2011/6...
杭州市药品生产工艺和处方核查工作实施方案2007年8月至2008年6月国家局、省局组织开展了注射剂类高风险药品生产工艺和处方核查工作。为进一步规范企业改变生产工艺和处方的行为，排除药品质量安全隐患，避免应变更生产工艺和处方而导致的药品质量事故发生，保证人民群众的用药安全，根据浙江省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）《关于药品生产工艺和处方核查工作有关问题的通知》（浙食药监安[2008]27号）精...
麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）第一章总则第一条为严格麻醉药品和精神药品生产管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。第二条申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动，适用本办法。第二章定点生产第三条国家食品药品监督管理局按照合理布局、总量控制的原则，通过公平竞争确定麻醉药品和精神药品定点生产企业。第四条申请麻醉药...
广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）第一条为了促进广东省药品生产企业（以下简称企业）完善质量管理体系，明确企业质量管理工作中的责权，切实保证药品GMP的有效实施，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据国家药品管理的相关法律法规，制定本办法。第二条药品生产质量受权人（以下简称受权人）是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员...
