中华人民共和国药品管理法（2013修订）（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订2001年2月28日中华人民共和国主席令第四十五号公布自2001年12月1日起施行2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议修订）第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理第...
开封市食品药品监督管理局政务公开指南一、为了保障公民、法人和其他组织依法获取本机关信息，提高食品药品监管工作的透明度，促进依法行政，充分发挥市食品药品监督管理局信息对人民群众生产、生活和经济社会活动的服务作用，依据《中华人民共和国政府信息公开条例》，制定本指南。二、开封市食品药品监督管理局，位于开封市自由路东段61号，是河南省食品药品监督管理局的直属机构，是开封市人民政府综合监督食品...
泸市食药监发（2016〕45号泸州市食品药品监督管理局关于医疗器械第三方物流开展试点工作的通知各区县食品药品监督管理局：医疗器械第三方物流，是指建立在医疗器械供应链架构下,服务内容比较完整的专业平台。其运营模式以计算机网络技术为依托，以完善的医疗器械储运保障体系为核心，为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械提供廉价、快捷、规范的新型医疗器械物流综合服务平台。三方物流模式的出现为进一步提升高...
借组织布局，助药品创新——论CRO企业应如何进行组织结构设计（北京和君咨询有限公司医药事业部：林子力）随着药品研发成本和风险的提高，越来越多的制药企业将研发过程的部分环节或全部环节外包给外部具有专业能力的研究组织或企业即CRO。近年来，随着发达国家的研发费用的不断提高，拥有智力、人才、成本优势的印度、中国、新加坡、东欧等新兴工业化国家和地区成为新一轮CRO发展的理想之地。跨国制药巨头纷纷在这...
国家食品药品监督管理总局文件食药监应急﹝2013﹞128号国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全事件防范应对规程（试行）的通知各省、自治区、直辖市食品安全办、食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品安全办、食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：为进一步加强对食品药品安全应急管理工作的组织领导，规范工作程序，有效防范和妥善应对各类食品药品安全事件，现将《国家食...
国家食品药品监督管理局最新网上药店名录中联大药房网上药店整理互联网药品交易服务c共有184条记录1.广州林芝参药业连锁有限公司(粤C20130018)2.深圳市都市大药房连锁有限公司(粤C20130017)3.深圳市众生堂药房有限公司(粤C20130016)4.深圳市文华医药有限公司(粤C20130015)5.广州平民大药房连锁有限公司(粤C20130014)6.广东爱心大药房连锁有限公司(粤C20130013)7.东莞市汇店通医药有限公司(粤C20110008)8.韶关市乡亲...
关于加强乡镇食品药品监管工作的意见1XX市食品药品监督管理系统“十二五”加强食品药品监管执法监督工作实施方案各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近年来，各级食品药品监管部门认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，行政执法人员的法律意识明显增强，行政执法行为明显规范，依法行政能力和水平明显提高，规范行政执法工作取得了明显成效。温家宝总理在2010年全国依法行政工...
关于加强乡镇食品药品监管工作的意见1关于进一步加强食品药品安全监管工作的实施意见为了认真贯彻党的十七届五中全会精神，落实市政府《关于进一步加强餐饮食品和药品安全监管工作的意见》，保障全县人民饮食用药安全，促进全县经济社会协调发展，现就进一步加强全县餐饮食品和药品安全监管工作提出如下意见：指导思想。“十二五”期间，食品药品监管工作以科学发展观为指导，全面贯彻党的十七届五中全会精神，坚持...
某市关于规范药品市场日常监管的工作意见为了规范我市药械生产、经营、使用秩序，进一步理顺关系，明确职责，加大对辖区内涉药单位的监管力度，确保公众用药用械安全，根据国家局和省局文件精神，依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品流通管理办法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，结合全市药品、医疗器械市场日常监管工作实际现就进一步规范对药品、医疗器械生产、经营企业和使用...
《中国药品电子监管网》常见问题问题1:企业入网时填写的用户名密码是登陆客户端的用户名和密码吗？答：不是，企业入网时填写的用户名、密码只在系统查看入网流程和在线培训时适用，在申请完“数字证书”后登陆客户端时客户端的密码不是此密码。问题2:客户端里面的“操作人员管理”功能是管理的是哪些操作人员？答：管理的是手持终端操作人员，通过客户端的“操作人员管理”功能，管理员可以添加、修改或者删除手持...
四川省食品药品监督管理局关于开展2016年度第二类医疗器械临床试验监督检查工作的通告为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，省食品药品监管局将对在审的第二类医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质...
广州市食品药品监督管理局广东省药品零售企业GSP认证公示公告C-GD-10-GZ第16号根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下19家药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示。请社会各界予以监督。特此公告。监督电话：81391693通讯地址：广州市十八甫路96号广州市食品药---本文来源于网...
东莞市药品零售企业GSP认证现场检查公告（一百九十七）根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》和《广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办（试行）》的规定程序和要求，经对以下企业的申报资料进行初审及技术审查，符合要求，拟安排GSP认证现场检查，现予以公告，请社会各界予以监督。监督电话：22102295、22102296序号许可证号企业名称经营地址负责人认证范围现场检查时间1粤DB1701620东莞市石排...
东莞市药品零售企业GSP认证现场检查公告（二百一十三）根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》和《广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办（试行）》的规定程序和要求，经对以下企业的申报资料进行初审及技术审查，符合要求，拟安排GSP认证现场检查，现予以公告，请社会各界予以监督。监督电话：22102295、22102296序号许可证号企业名称经营地址负责人认证范围现场检查时间1粤4000106-251东莞市本...
长沙市人民政府办公厅关于印发《长沙市药品零售企业设置实施细则（暂行）》的通知长政办发〔2013〕7号各区县（市）人民政府，市直各有关单位：《长沙市药品零售企业设置实施细则（暂行）》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。长沙市人民政府办公厅2013年2月19日长沙市药品零售企业设置实施细则（暂行）第一条为加强药品零售企业的监督管理，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中...
附件：湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则说明一、为规范我省《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，制定《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》。二、现场检查时，应当按照本《检查细则》中包含的检查项目及其涵盖的内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检...
吉林省新开办药品批发企业验收实施细则（试行）第一章机构与人员第一条企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。第二条企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。第三条企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止...
全县药品质量安全专项整治行动方案全县药品质量安全专项整治行动方案文章标题：全县药品质量安全专项整治行动方案全县药品质量安全专项整治行动方案为认真贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，根据《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》（龙政办发〔20xx〕133号）和《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（浙政办发〔20xx〕63号），并针对当前我县药品、...
全市药品安全治理实施方案为进一步整治我市药品市场秩序，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，根据市人民政府办公室《关于转发《市药品安全专项整治方案》的通知》（政办函〔〕号）精神，结合我市实际，制定本方案。一、指导思想和总体目标(一)指导思想全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着...
重庆市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案根据国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》、国务院深化医药卫生体制改革领导小组《关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》、重庆市人民政府《关于印发重庆市深化医药卫生体制综合改革试点方案的通知》要求，为做好公立医疗机构药品采购“两票制”工作，结合我市实际，制定本实施方案。一、总体目标按照党中央、国务院...
