关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知国药管办［1999］300号各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：为加强药品监督管理，贯彻党的十五届四中全会精神，适应改革与市场经济发展的需要，经研究，对药品异地生产和药品委托加工作出如下暂行规定：一、药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量，而在本集团内其它药品生产企业异地生产，并使用同一药品批准文...
附件药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为规范药品委托生产，确保药品生产质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以及《药品生产监督管理办法》，制定本规定。第二条境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理，适用本规定。第三条药品委托生产是指药品生产企业(以下称委托方)将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产...
药品委托生产监督管理规定第一章总则第一条为规范药品委托生产，确保药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规定。第二条境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理，适用本规定。第三条本规定所称药品委托生产，是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场...
武汉市基层医疗机构药品安全管理规定第一章总则第一条为贯彻落实国家基本药物制度的有关要求，加强社区卫生服务中心、乡镇卫生院药品质量安全监督管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《湖北省药品管理条例》等相关法律法规，制订本管理规定（以下简称规定）。第二条本规定适用于在...
欧盟药品上市许可制度的具体规定中国医药报，2010年8月26日编者：上一期（8月19日），本版对欧盟药品上市许可制度进行了简要的概述。这一期，本版刊登的这篇文章进一步解析了欧盟药品上市许可的具体规定和要求，望能给我国相关制度的制定以及业内以参考。通过对欧盟有关上市许可的相关条例和指令的汇总和分析，可得知其对药品上市许可的具体规定及要求有以下几个方面：1．上市许可的申请与批准欧盟2001/83/EC指令中...
丽水市药品和医疗器械销售人员登记管理暂行规定第一章总则第一条为加强药品、医疗器械（以下简称药械）销售人员的管理，严厉打击无证经营、出租、出借、挂靠经营及制售假劣药械等违法行为，进一步规范药械购销市场秩序，切实保障人民群众用药用械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、...
药品和医疗器械行政处罚裁量规定（征求意见稿）第一章总则第一条（法律依据）为规范行政处罚裁量权，根据《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，制定本规定。第二条（概念）本规定所称行政处罚裁量权，是指食品药品监督管理部门行使行政处罚职权时，在法律、法规、...
广东省食品药品监督管理局关于医疗器械注册申报人员的管理规定第一条（目的和依据）为提高医疗器械注册申请质量和审评审批效率，根据国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》有关规定，结合本省实际，制定本规定。第二条（定义）本规定所称医疗器械注册申报人员是指经考核合格、具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求（含医疗器械注册申报程序），经医疗器械注册申请人（...
北京市药品零售企业监督管理暂行规定第一章总则第一条为加强药品零售企业监督管理，以合理布局、方便群众购药为原则，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》，特制定本规定。第二条凡在北京市行政区域内零售经营药品，含药品零售企业药品零售连锁企业，申请办理和持有《药品经营许可证》的均适用本规定。第三条北京市药品监督管理局各区县分局负责监督管理本行政区域内的药品零...
《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发〔2005〕15号）发布时间：2005-12-21《北京市开办药品批发企业暂行规定》于2005年4月4日经北京市药品监督管理局第五次局务会讨论通过。现予以公告，本规定自2005年5月1日起实施。二ＯＯ五年四月二十五日北京市开办药品批发企业暂行规定第一章总则第一条为加强我市药品批发企业的监督管理，规范药品批发企业的开办审批工作，促进我市医药经济产业的健康有序发展，根据...
精神药品分类管理点滴体会【摘要】为了贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）及卫生部关于印发《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部令第53号）的精神,在各卫生部门、医院以及医药经营部门认真执行麻醉药品、抗精神病药品管理规定，但在市面上销售的某些精神药品在药店管理相对薄弱，而且使用不当会造成严重后果。本文从我国现今的药品分类体系入手，分析了精神药品的分类管理现状，并提出了加...
龙委发〔2016〕号中共江油市龙凤镇委员会江油市龙凤镇人民政府关于调整食品药品领导小组的通知各党（总）支部，村（社区）居民委员会，各企事业单位：为进一步加强龙凤镇食品药品安全工作组织协调功能，充分发挥各职能部门作用，推动全镇食品药品安全工作，鉴于原食品药品安全工作领导小组成员人事变动，经研究，对镇食品药品安全工作领导小组成员作如下调整：组长：李兴桥党委书记常务副组长：范中林党委副书记、...
邗江区食品药品监管局大屏显示系统政府采购询价相关要求项目名称：扬州市邗江区食品药品监管局大屏显示系统一、主要设备及材料55寸液晶拼接屏4台、图像拼接处理器4台、主机电脑1台、液晶大屏支架4套、相关线材4套、大屏包边处理1套二、设备材料技术规格及要求（一）55寸液晶拼接屏1：液晶拼接屏型号：清开恒D55HD；2：显示单元尺寸：55寸；3：显示单元物理分辨率：1920*1080；4：液晶屏需保证亮度均匀，显示清晰、...
（医疗药品管理）吉林省实施医疗机构药品集中采购工作规范细则(试行)吉林省实施《医疗机构药品集中采购工作规范》细则（试行）第一章总则第一条为进一步规范吉林省药品集中采购工作，明确药品集中采购当事人的行为规范，依据《关于印发<医疗机构药品集中采购工作规范>的通知》(卫规财发〔2010)64号)等有关规定，结合我省实际情况，制定本细则。第二条本细则适用于参加吉林省医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购...
乡镇20__年食品药品安全工作计划AccordingToTheActualSituation,ThroughScientificPrediction,WeighingTheObjectiveNeedsAndSubjectivePossibilities,TheGoalToBeAchievedInACertainPeriodInTheFutureIsPutForward.---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---深思远虑目营心匠ThinkFarAndSee,WorkHardAtHeart乡镇20__年食品药品安全工作计划温馨提示：该计划书文本主要根据实际情况，...
食品药品行政执法与刑事司法衔接工作细则（试行）第一章总则第一条为进一步加强和完善我市食品药品监管行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对制售假冒伪劣食品（含食品添加剂）、药品、医疗器械、化妆品等（以下简称“食品药品”）违法犯罪行为的打击力度，依照最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《食品解释》）、《关于办理危害药品安全刑事案件若...
食品药品安全监管工作计划20**年是“十二五”开局之年，也是“后世博”拓展之年，我们将在认真总结“十一五”期间基本工作经验,巩固近年来开展专项整治及成功创建上海市食品安全示范街、区食品药品安全示范镇活动成果的基础上，以“深化、规范、提高”为工作主题，以“确保不发生重大食品药品安全事故，确保食品药品安全监管有序可控”为工作目标，不断完善管理机制、推进重点工作、提升监管效能，切实保障公众饮食...
河北省食品药品安全“十二五”规划为进一步提高我省食品药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进食品药品产业健康发展，依据《河北省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。一、指导思想与基本原则（一）指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，围绕创建“食品药品安全省”的工作目标，进一步健全食品药品监管体制机制，着力加强食品药品安全行政监督体...
医学药品销售工作计划1、市场网络建设方面：新开发了广东、广西、云南、湖北、湖南、北京、天津、江苏、安徽、辽宁、河南、山西、内蒙、浙江、*等省，完成了地区经理的招聘、考察工作，达到了网络布点的效果，为下半年的点面发展奠定了一定的基矗2、市场控制：通过公司的大力支持，关闭了太和市场，保证了销售价格的上升，释放了市场开拓费用，基本上遏制了低价冲货、窜货、为市场的进一步发展提供了保障，也给以前...
社区药品安全工作计划药品安全问题关系到居民的生命安全，社区要加大对药品安全监管经费保障力度，开展科普宣传，让居民到正规的药房、医院就诊，保障生命安全。下面是笔者社区药品安全工作计划，希望对大家有所帮助!社区药品安全工作计划(一)一、总体目标：认真落实市、区药品安全工作会议作出的一系列部署，围绕民生建设、项目建设、效能建设三项重点工作，坚持以__统领全局，加强安全隐患治理，突出环节监管责任...
