冷库温湿度及调控系统验证方案1.概述：XXXX医药有限公司是药品批发经营企业，根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定，对药品储存的冷库的温湿度进行严格的控制，必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的，已经实际使用X年，该冷库占地面积××m2，为整体组装结构，墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板，冷库温度2℃～10℃，湿度35%～75%，容积：xxM3。2.目的建立冷库验...
文件编号：VP-EQ-ZS-14305沸腾制粒机验证方案起草人：日期年月日审核人：日期年月日审核人：日期年月日审核人：日期年月日批准人：日期年月日生效日期：年月日江苏海王健康生物科技有限公司目录---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---1.概述沸腾制粒机是一种将喷雾制粒技术和流化床技术结合为一体的新型制粒工艺设备。主要适用于中西药、食品、化工等行业的浓缩液、粘合剂制备颗...
FL-120型沸腾制粒机再验证方案锦州汉宝药业有限公司题目：FL-120型沸腾制粒机再验证方案编号：VP-C05-04---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---制定人制定日期版本号：04页数：8/8审核人审核日期颁发部门：批准人批准日期生效日期：分发部门：目录1.目的2.范围3责任4内容4.1设备概述及评价（预确认、安装确认）4.2运行确认4.3性能确认5.变更管理6.趋势性分析7.再验证8.验证结果与...
零部件入厂检验验证管理办法1目的验证供应商对零部件外观、尺寸、部分性能质量的自检结果，确保不合格的产品不投入使用或加工，特制定本程序。2范围适用于所有时代工厂的外协配套零部件及原、辅料。3引用文件FTG22201004.3—2005质量记录管理办法FTCX0109---2001.D标识与可追溯性控制程序FTG22201002.2—2005不合格品控制办法FTG2220101007.0-2005零部件入厂免检管理办法4术语4.1联合检测站:是福田公司在配套体系内...
