【最新】药企中期工作总结报告总结是对某一阶段内的工作、学习、生活、各种经验或完成情况进行回顾和分析的书面材料，做出有指导性的结论，下面是由小编为大家范文模板,仅供参考,欢迎大家阅读.光阴似箭,实践如流水,转眼已入司半年之久.在这半年里从认识公司到了解熟悉融入公司仿佛是经历了一场小得战争.收获颇多.下面将近期工作汇报如下:一.主要工作在公司各位领导与老同志的教导帮助支持下,现在自己已顺利在大理市...
关于审批管理部分的修订和补充规定一、分类第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材及其制剂；中药材中提取的有效成分及其制剂。第二类：中药注射剂；中药材新的药用部位及其制剂；中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂；中药材以人工方法在体内的制取物及其制剂。第三类：新的中药制剂；以中药为主的中西药复方制剂；从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类：改变剂型或改变给药途径的药品...
药事管理我国新药研发环境分析及优化的对策杨舒杰,陈晶,王淑玲(沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016关键词:新药;研究与开发;研发环境:R956文献标识码:C:167222981(20100120075203我国制药企业一直以生产仿制药品为主,新药研发投入少,自主创新能力较弱,这些已严重制约我国制药企业的可持续发展,不利于提高企业的市场竞争力。国外药企的专利药品抢占了我国大部分市场,也增加了医药市场的竞争程度,因此,我国必须加快...
浅谈剂型设计与新药开发中应注意的问题[摘要]新药开发是一项周期长、投资大、时效强的科研活动，许多问题会出现在新药研究的全过程，本文对新药开发中应考虑的原料药的物理化学性质、生物学性质以及知识产权问题进行综述。[关键词]新药开发；理化性质；生物学性质；知识产权：R96文献标识码：A：1009-914X（2017）06-0105-011原料药理化性质、生物学性质1.1熔点纯化合物的一个特性就是有熔点或熔程。通常不纯净化合...
化药合成抗肿瘤新药Synthesis,acuteto_icities,andantitumore?ectsofnovel9-substitutedb-carbolinederivativesRihuiCao,QiChen,_ueruiHou,HongshengChen,HuajiGuan,YanMa,WenliePengandAnlong_u_DepartmentofBiochemistryandCenterforBiopharmaceuticalResearch,CollegeofLifeSciences,SunYat-sen(Zhongshan)University,135_inGang_iRoad,Guangzhou510275,PRChinaReceived3May____;revised27June____;accepted28June____Abstra...
一份参照国际规范制定的新药临床试验标准操作规程(SOP)临床试验与生物统计[编者按]我国《药品临床试验管理规范》(GCP)第七条规定:“临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程等达成书面协议”。第四十六条规定:“监查员应遵循标准操作规程”。又在第十一章第五十八条规定:“申办者及研究者均应采用标准操作规程,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施”,并且在附录二中说明:“标准操...
陈凯先：新药研发现状和医药行业发展趋势作者：文章来源：CPhI制药在线发布时间：2014-04-30近日，中国科学院院士、上海科学技术协会主席、上海市生物产业行业协会会长陈凯先院士在第二届中国(上海)国际及技术进出口交易会--张江药谷技术创新与国际合作论坛上针对新药研发和医药行业发展主题进行了精彩演讲。全球新药研发现状创新药物的研究与开发，集中体现了生命科学和微生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉...
药用植物来源的新药研发进展【摘要】植物来源的天然产物药物在癌症、艾滋病和疟疾等疾病的治疗中发挥了越来越重要的作用。对热带雨林中的植物进行广泛的活性筛选，以及从可食用植物中提取起保健作用的活性成分是当前的研究热点。目前，植物来源的新药开发研究在材料的选择、高通量活性筛选以及活性成分的分离制备等方面正面临许多严峻的挑战。【关键词】生药学药用植物天然产物抗癌化合物Abstract：Currentresearchesindrugdisc...
中国丙肝新药或可期确切上市时间仍未知3月18日是“全国爱肝日”，今年的主题是“预防丙肝，防患于未然”。而十分应景的是，就在土耳其伊斯坦布尔召开的第24届亚太肝病研究学会年会上，一家名叫歌礼的中国公司和全球顶尖药企吉利德和百时美施贵宝“分庭抗礼”、同享其荣，一起在大会上就前沿丙肝药物做主题报告。药企吉利德，正是引爆全球丙肝患者“心头欲望”的Harvoni和sofosbuvir/ledipasvir丙肝新药的“创始者”...
（征求意见稿）家食品药品监督管理局药品审评中心2017年4月---本文于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---目录中药新药用于咳嗽变异性哮喘的临床研究技术指导原则一、概述咳嗽变异性哮喘(coughvariantasthma,CVA)是支气管哮喘的一种特殊类型，咳嗽是其惟一或主要临床表现，无明显喘息、气促等症状或体征，但存在气道高反应性。古代医籍对该病记载较少。中医学一般将该病归属于“咳嗽”范畴。...
2010年第18卷合成化学Vo.l18,2010第4期,517~519ChineseJournalofSyntheticChemistryNo.4,517~519制药技术新药唑来膦酸钠的合成工艺改进*程传玲1,汪洋2,郝二军3,徐桂清3,李伟3,胡志国3(1.郑州轻工业学院食品与生物工程学院,河南郑州450002;2.商丘职业技术学院,河南商丘476000;3.河南师范大学化学与环境科学学院,河南新乡453002摘要:在离子液体{[bmin]BF4}中,以咪唑1基乙酸盐酸盐为原料,通过缩合和水解反应合成了新药唑来膦酸钠,...
中国百强药企的新药研发思路内容：医药经济报导读:制药行业的产品力主要源于创新和研发的积累和突破。除了华药、哈药、石药这样的传统大型国有制药企业，以及华润、复星这样的资本巨鳄，大部分制药企业的发展都离不开其核心品种的成功。比如复方丹参滴丸之于天士力，心血康之于地奥。在全球范围内，近年来发展最快的制药企业如Roche、BMS、Celgene、Gilead、Biogen等，年均研发投入都不低于营销收入的15%。对比中国...
关于审批管理部分的修订和补充规定一、分类第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材及其制剂；中药材中提取的有效成分及其制剂。第二类：中药注射剂；中药材新的药用部位及其制剂；中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂；中药材以人工方法在体内的制取物及其制剂。第三类：新的中药制剂；以中药为主的中西药复方制剂；从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类：改变剂型或改变给药途径的药品...
我眼中的中国新药研发十强企业作者:痴梦潇湘(站内联系TA)发布:2013-11-30中国未来10-20年内仍然是仿制药的天下，但20年后呢？以下是我个人认为最具潜力的10家创新药企业，或许他们之中就有一两家坚持到20年以后。恒瑞是中国新药研发的老大，在研品种多且分配比较合理，形成了初具规模的pipeline。环咪德吉、乌咪德吉可能是vismodegib类似物（Hedgehog通路抑制剂），呋格列泛可能是fasiglifam类似物（GPR40激动剂）...
武田GSK新药研发失败如何从失败中获取经验本文作者：朱茜（前瞻网资深产业研究员、分析师）一、2013年新药研发失败造成损失保守估计20亿美元2013年，GSK公布了两项“令人失望”的药物试验，先是称MAGE-A3癌症疫苗的试验结果不理想，后又在11月称针对慢性心脏病人的一项主要药物投资未能降低心脏病发作以及中风的风险，而据了解，GSK为此已付出1.5亿英镑的研发费用。无独与偶，12月武田药业公开资料称其开发的GPR40类拮抗剂药物T...
郑州大学本科毕业论文专业姓名准考证号论文题目20年月日注：准考证号、姓名要规范填写并准确无误目录一、中药发展现状2二、中药学发展的趋势2三、未来中药学的基本特征3四、面向21世纪中药新药研究、开发的思考4五、中药的不良反应多有几种原因引起5六、提高中药质量及管理减少不良反应的发生7七、测试分析方法的现代化是提高中药新药研制水平的保证8八、小结9九、参考文献10中药新药研究与开发的现状及思考【论文摘要】理性看...
新XX市推广营销策划案解析一、XX市场分析XX市场上以补血、调经养颜为主的女性产品众多,绝大多数是中药组方,在功效上互为交叉,而以治疗为主的产品却还很少。XX市场上以调经为主的产品有20种之多,以养血为主的约30－40种；各类产品在性质上多是以调理为主的保健品。根据本产品的特点在性质上应定位于:一是治疗痛经为主的药品；二是具有内外调理、补气养血的保健品。2、男性产品大多偏重于补肾为主的保健品,据全国卫生...
胰腺癌是全球公认的“癌中之王”，在我国，其发病呈快速上升趋势，尤以经济发达地区为高。据统计，中国胰腺癌患者占世界总数的15.68%，发病率和死亡率均居恶性肿瘤前十位。目前我国胰腺癌的诊治存在医疗水平参差不齐、早诊率低、错诊率高、偏重外科手段、治疗水平不均衡不规范、治疗轻循证重经验、综合治疗的实施力度不够等问题，远期生存极不理想，迄今仍是临床难题。为了进一步规范胰腺癌诊断和治疗，提高多学科...
