SFDA发布关于征求《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》意见的函2011年08月01日发布关于征求《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》意见的函,对保健食品功能范围做出了调整。下面是《保健食品功能范围调整方案》(征求意见稿)。保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步完善功能评价方法,提高判断标准,规范功能声称,严格...
ICH与中国(SFDA)GCP的比较中国现行的GCP政策于发达国家的通行标准ICH-GCP,能过符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”,注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制,即批准研究在制度上要求较高,很看重“允不允许做,谁有资格来做临床研究,什么时间内能做”而国外则是“宽进严出”,侧重于在研究实施过程中的监督管理,即考虑“你可以尽管去做,但中间质量监督、安全性报告及最后准不准你生产的审批...