标签“SAE”的相关文档,共4条
  • SAE流程—百度

    SAE报告规程1.规程:2.处理与记录2.1当受试者发生SAE时,如在当地,无法返回我院就诊的,嘱其在当地大型医院住院诊治,病情稳定后尽快回我院治疗;如受试者在广州,立即要求患者返我院给予救治;2.2如为双盲试验,按揭盲操作的SOP进行,必要时,派出研究医师携随机信封到当地揭盲,并根据入组情况给予治疗;3.相关性判断主要研究者按照《不良事件及严重不良事件处理的SOP》有关章节,对SAE与研究药物的相关性进行判断,必要时可...

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  • LTE_SAE密钥管理技术研究

    2009年第07期,第42卷总第211期通信技术CommunicationsTechnologyVol.42,No.07,2009No.211,TotallyLTE/SAE密钥管理技术研究曾勇(成都三零瑞通移动通信有限公司,四川成都610041)【摘要】随着LTE/SAE网络架构的改变,原来UMTS提供的网络接入安全机制已不能够满足网络变化的需求。为了应对所面临的各种威胁,LTE/SAE针对网络接入安全进行了大幅度的改进。文中主要针对LTE/SAE网络的安全层次、密钥架构和状态转换间的密钥管理机...

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  • 附1临床试验严重不良事件报告表(SAE)

    严重不良事件报告表(SAE)新药临床研究批准文号:NA编号:报告类型□首次报告□随访报告□总结报告报告时间:年月日医疗机构及专业名称电话申报单位名称广东省临床试验协会电话020-83875881试验用药品名称中文名称:厄洛替尼(商品名特罗凯)英文名称:ErlotinibHCLTablets(英文商品名:Tarceva)药品注册分类及剂型分类:□中药■化学药□治疗用生物制品□预防用生物制品□其它注册分类:NA剂型:片剂临床研究分类...

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  • SAE报告联系方式

    SAE报告联系方式报告单位及部门传真号蚌医一附院国家药物临床试验机构13505520910万巍蚌医一附院临床医学研究伦理委员会0552-3086046段丽莎临床试验申办者代表安徽省食品药品监督管理局-药品注册处0551-62999254赵元勋主任国家食品药品监督管理局-安全监管司010-88363228临床试验组长单位具体表格见下页。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---附件8蚌埠医学院第一附属医院国家...

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