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  • 盐酸毗格列酮分散片质量标准含量测定项存在问题的修正

    盐酸毗格列酮分散片质量标准含量测定项存在问题的修正杨静(徐州市药检所江苏徐州221002)【摘要】目的:纠正盐酸毗格列酮分散片质量标准含量测定项存在问题。方法:将含量测定项下,“结果乘以0.9072”删去,将对照品溶液“同法制成每lml中约含毗格列酮50ug/ml的溶液”改为“以毗格列酮计,同法制成每1ml中约含毗格列酮50ug/ml(盐酸毗格列酮浓度乘以0.9072,即得)”。随后对修正后的检验方法进行等方法学验证,以考察修正后的...

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