计算机系统概述我药店自XX年XX月XX日开始使用新版GSP软件,软件名称:方舟药品管理系统单机(或网络)版,软件版本:V8.2(单机版)V7.2(网络版)。药店配置服务器1台(,客户端接入1台),用于药店日常的采购、验收、入库、养护等各环节,并为每台电脑配置了扫描枪及小票打印机,在零售销售时,系统自动打印提供给消费者的销售票据。软件采用C/S架构,所有数据均存储于服务器。服务器每天由系统按时备份,并配置320G移动硬盘...
质量领导小组:19条(其中**6条,*9条,一般项4项)**00401**00402*005010050200503*00601*00701.*00801*00802*009010100101101*01301**03101*04301.*04301**05805**06701**09301质量管理部:124条(其中**1项,*55项一般项68项)*01201*0080100802*009010100101101*01601*016020170101702*0170301704*01705*01706017070170801709*01710*017110171201713*0171401715*017160171701718*0210102201*02202*0220302204*0220...
附件:湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则说明一、为规范我省《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》。二、现场检查时,应当按照本《检查细则》中包含的检查项目及其涵盖的内容,对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检...
药品管理法第四十八条和第四十九条按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)...
广州市食品药品监督管理局广东省药品零售企业GSP认证公示公告C-GD-10-GZ第16号根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下19家药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示。请社会各界予以监督。特此公告。监督电话:81391693通讯地址:广州市十八甫路96号广州市食品药---本文来源于网...
东莞市药品零售企业GSP认证现场检查公告(一百九十七)根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》和《广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办(试行)》的规定程序和要求,经对以下企业的申报资料进行初审及技术审查,符合要求,拟安排GSP认证现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:22102295、22102296序号许可证号企业名称经营地址负责人认证范围现场检查时间1粤DB1701620东莞市石排...
东莞市药品零售企业GSP认证现场检查公告(二百一十三)根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》和《广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办(试行)》的规定程序和要求,经对以下企业的申报资料进行初审及技术审查,符合要求,拟安排GSP认证现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:22102295、22102296序号许可证号企业名称经营地址负责人认证范围现场检查时间1粤4000106-251东莞市本...
重庆市药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细则---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除------本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---编制说明一、总则为规范本市药品类体外诊断试剂批发企业经营质量管理规范(以下简称“GSP”)认证检查,统一检查标准,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(国家局第令20号)、《药品经营质量管理规...
上海市药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细则上海市食品药品监督管理局制二00八年三月---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---编制说明一、总则为规范本市药品类体外诊断试剂批发企业经营质量管理规范(以下简称“GSP”)认证检查,统一检查标准,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(国家局第令20号)、《药品经营质量管理规范实施细则》(国药管市[2000]526号...
附件2陕西省药品GSP认证检查员管理办法(试行)第一章总则第一条为做好药品GSP认证工作,加强对药品GSP认证检查员的管理,规范药品GSP认证行为,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)《药品经营质量管理规范认证管理办法》等有关规定,结合本省实际,制定本办法。第二条本办法所称的GSP认证检查员是指符合有关条件规定,并经国家局...
第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药GSP检查验收是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对我省兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给检查验收证书的监督管理过程。第三条县级以上兽医行政管理部门负责兽药GSP检查...
附件3:省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,规我省兽药GSP检查验收工作,根据《兽药经营质量管理规》(农业部令〔2010〕3号)和《省兽药经营质量管理规实施细则》,制定本办法。第二条省农业厅负责全省兽药GSP检查验收的统一领导和监督管理。省畜牧兽医局承担全省兽药GSP检查验收的具体工作。设区市畜牧兽医局承担除兽用生物制品外的兽药GSP检查验收工作。第二章检查员条件和资格第三条...
上海市药品批发企业GSP认证评定细则二○一三年五月编制说明---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---一、总则(一)为规范本市药品经营质量管理规范(以下简称“GSP”)认证检查,统一检查标准,确保认证工作质量,根据国家食品药品监督管理总局2012版《药品经营质量管理规范》、《上海市食品药品监督管理局关于本市贯彻新版<药品经营质量管理规范>的实施意见》和《上海市药品经营质量...
辽宁省药品经营企业(零售)GSP认证公示公告(第12号)根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下577家企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2004年12月31日至2005年1月9日止,请社会各界予以监督。监督电话(传真):024-31607075通讯地址:沈阳市和平区十纬路16号邮编:11000...
附件:江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)1、为统一标准,规范药品GSP检查,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及江苏省药品流通监管的相关政策要求,制定《江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)》。2、《江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)》共有检查项目180项,其中否决项目(条款号前加“**”)6项、主要项目(条款号前加“*”)42项、一般项目(条款号前无“*”)132项...
江苏省药品零售企业GSP认证现场检查操作办法(试行)序号检查条款检查内容与方法检查结果记录备注(*5801)企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动查《药品经营许可证》、《营业执照》。核实企业实际经营活动(如查发票、药品采购验收、销售记录等)与许可证核准的经营方式和经营范围是否相符。许可证:有□,无□;营业执照:有□,无□;经营方式是否符合规定:是□,否□。是否超范围经营:是□,否□...