关于进一步做好兽药经营企业实施GSP工作的通知:兽药GSP各县市区畜牧局：为提升我市兽药行业发展水平，规范兽药市场，促进我市兽药行业健康快速发展，保障动物用药安全及畜产品质量安全。我市将加快兽药经营企业GSP申报验收工作步伐，请各单位重点做好以下几点工作：1、加快推行兽药GSP认证和兽用生物制品规范化管理工作。各级要提高认识，统一思想，充分认识推行兽药GSP认证制度和兽用生物制品规范化管理工作的重要...
审核内容：质量管理体系文件内审员：条款号检查内容检查细则**03101企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际，文件包括质部门及岗位职责、量管理制度、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理体系文件内容应符合现行药品法律法规、政策文件的规定，1.绕企业质量方针和质量目标来建立，满足质量管理要求；质量管理体系应符合经营方式、经营范围、经营规模等企业实际，2.满足经营需要；量管理体系文件应齐全、层次清晰，...
欧盟普惠制中GSP+实质条件合法性探究摘要：欧盟GSP+的合法性指其是否符合WTO授权条款对普惠制的要求。在承认普惠制自一开始就不符合WTO授权条款规定的“普遍的”、“绝对非歧视的”要求的前提下,GSP+的实质要件形式上符合授权条款眛目对非歧视的”要求；表面上符合写E互惠的”要求；制度设计上能“积极地应对发展中国家的发展、财政和贸易需要”。这种表面上的合法性将使GSP+长期在事实上合法存在。为此冲国应充分了解GSP+的发...
附件：福建省兽药GSP检查验收办法第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP检查验收工作，根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》等规定，制定本办法。第二条省级人民政府兽医行政管理部门负责全省兽药GSP检查验收的监督管理工作；县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药经营企业兽药GSP检查验收工作；设区市人民政府兽医行政管理部门受省级人民...
第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条兽药GSP检查验收是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对我省兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给检查验收证书的监督管理过程。第三条县级以上兽医行政管理部门负责兽药GSP检查验...
读书破万卷下笔如有神最新版GSP知识竞赛题一一、单项选择题：1、记录及相关凭证应当至少保存（D）A、2年B、3年C、4年D、5年2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（D）A、偷窃；更换；污染；B、偷窃；替换；污染；C、药品被盗；替换；污染；D、药品被盗；替换；混入假药；3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（C）A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字4、（A）是药品经营...
2.新版GSP质量管理体系（管理制度）GSP管理制度共65页，第1页文件名称质量管理体系文件的管理制度文件编号GSP-SMP-001编制人日期文件类别质量管理制度审核人日期版次号A/0批准人日期生效日期分发部门全体部门一(目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。二(依据:《药品经营质量管理规范》三(范围:本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。四(责任:企业各项质量管理文件的编制、审...
GSP认证实施过程中存在问题分析杨丹摘要：我国的药品市场在全新的药品监管制度之下有了诸多进展。之所以需要开展药品销售监管制度主要是因为药品属于特殊商品，其对于消费者极为重要。同时一些不法的药商会从自身经营效益出发，通过压缩药品生产成本来将低成本的劣质药品推动给消费者，还有一些经销商会借助不合理的销售方法来争抢销售机会，造成串货等问题出现，这些销售行为均会对药品的生产工作产生影响，因此可知GSP认证工...
附件：湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则说明一、为规范我省《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，制定《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》。二、现场检查时，应当按照本《检查细则》中包含的检查项目及其涵盖的内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检...
新版GSP认证过程“大揭秘”（上）一、新版GSP与旧版相比，是理念的变化，考验企业员工素质的高低。强调所有部门参与。二、提问三类人员：1、首次会议结束后，对企业负责人提问。2、检查过程中，对照制度、对照计算机流程，对各岗位人员提问。3、对财务的提问需要注意的事项：加强全员培训，熟悉操作流程，检查组查看各岗位人员的计算机上机操作。三、GSP认证检查过程：检查三天。第1天，首次会议结束后，企业负责人介绍企业情况...
风险分析评估报告起草：审核：批准：一、概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确...
生命是永恒不断的创造，因为在它内部蕴含着过剩的精力，它不断流溢，越出时间和---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---空间的界限，它不停地追求，以形形色色的自我表现的形式表现出来。－---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---－泰戈尔六安市零售药店认证申报资料GSP示范文本六安市XX区XX大药房---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵...
2022年黑龙江省GSP检查细则修改稿附件1：药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则序号条款号指导原则检查细则一、总则1**00201企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。1.企业应当按照《规范》和相关法律、法规、部门规章、地方条例和规范性文件的要求，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质...
附件：福建省兽药GSP检查验收办法第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP检查验收工作，根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》等规定，制定本办法。第二条省级人民政府兽医行政管理部门负责全省兽药GSP检查验收的监督管理工作；县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药经营企业兽药GSP检查验收工作；设区市人民政府兽医行政管理部门受省级人民...
GSP相关知识问答一：GSP勺中文意思是什么？答：兽药经营质量管理规范二：药品储存环节分哪几类?答：药品养护、药品保管、药品运输三：销售环节分哪几类？答：药品销售、受理药品质量检查、投诉，收集不良反应报告、处理不合格药品四：我们的企业质量目标是？答：确保企业经营行为的规范性、合法性；确保所经营兽药质量的安全、有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提升公司的质量信誉及品牌效益；最大限度地满足客...
上海市药品批发企业GSP认证评定细则上海市食品药品监督管理局制二○一三年五月编制说明一、总则---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---(一)为规范本市药品经营质量管理规范(以下简称“GSP”)认证检查，统一检查标准，确保认证工作质量，根据国家食品药品监督管理总局2012版《药品经营质量管理规范》、《上海市食品药品监督管理局关于本市贯彻新版<药品经营质量管理规范>的实施意...
附件：湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则说明一、为规范我省《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，制定《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》。二、现场检查时，应当按照本《检查细则》中包含的检查项目及其涵盖的内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检...
新版GSP十二大创新与补漏作者：温旭民根据国家食品药品监督管理局的总体工作部署，新修订的GSP将于近期正式颁布。这次修订工作历时较长，修订调整内容较多，征求意见广泛。在修订的整体思路上，既考虑了现行GSP监督实施的延续性，又注重了推动行业整体管理水平和技术应用的进步，特别是对行业健康、持续发展的宏观引导上，充分考虑深化医药卫生体制改革的政策要求，顺应产业政策对行业的发展规划，紧扣政策法规对行业的整顿规范...
新版GSP十二大创新与补漏作者：温旭民根据国家食品药品监督管理局的总体工作部署，新修订的GSP将于近期正式颁布。这次修订工作历时较长，修订调整内容较多，征求意见广泛。在修订的整体思路上，既考虑了现行GSP监督实施的延续性，又注重了推动行业整体管理水平和技术应用的进步，特别是对行业健康、持续发展的宏观引导上，充分考虑深化医药卫生体制改革的政策要求，顺应产业政策对行业的发展规划，紧扣政策法规对行业的整顿规范...
质量领导小组：19条(其中**6条,*9条,一般项4项)**00401**00402*005010050200503*00601*00701.*00801*00802*009010100101101*01301**03101*04301.*04301**05805**06701**09301质量管理部：124条(其中**1项,*55项一般项68项)*01201*0080100802*009010100101101*01601*016020170101702*0170301704*01705*01706017070170801709*01710*017110171201713*0171401715*017160171701718*0210102201*02202*0220302204*02205022...
