国际新药临床前毒理学研究要求及对中国新药开发的启示我国药物非临床研究质量管理规范(GLP)建设的现状、问题及思考新药临床前安全性研究资料综合分析与评估摘要:目前中国正大力倡导面向国际主流医药市场进行创新性药物的研发,以适应医药市场全球化的趋势。在不同的研发阶段进行急性毒性、慢性毒性、特殊毒性等毒理学研究,以获得可靠的药物安全性数据,是保证其顺利进入临床、获得审批以及上市后患者放心使用的关...