emea关于金属催化剂或金属试剂残留量限度规定的指导2008年2月21日emea/CHMP颁布了金属催化剂或金属试剂残留量限度规定的指导文件(GUIDELINEONTHESPECIFICATIONLIMITSFORRESIDUESOFMETALCATALYSTSORMETALREAGENTS),并将于2008年9月1日在欧盟正式实施。该指导文件从1998年6月开始起草，历经多次咨询、讨论，最后定稿。目前国内对药物中金属残留量的控制限度还缺乏明确的技术耍求。本文对emea指导文件进行简要介绍，通...
