ChinaLicensedPharmacistJan.2013,Vol.10No.1合理用药呵护公众健康1982年,重组人胰岛素作为人类历史上的第一种生物治疗药物被美国食品药品监督管理局(FDA批准进入市场,从此,重组生物制品开始逐步增多并在生物制品市场中占据越来越大的市场份额,特别是近年来单克隆抗体(以下简称单抗类药物的发展,更受到业界的关注,越来越多的企业投入到单抗的开发和生产中来。同时,随着一大批疗效明确的单抗药物专利即将到期,如:赫塞汀(曲妥珠单...
抗人132微球蛋白单克隆抗体的制备及鉴足［摘要］目的:制备抗人B2微球蛋白(32-microglobulin,02-MG)单克隆抗体并对其进行鉴定。方法：用高纯度的P2-MG免疫BALB/C小鼠，按常规技术制备针对B2-MG不同抗原表位的单克隆抗体，并对其进行纯化，测定抗体亚类、抗原表位分析等。结果：筛选出10株抗人P2-MG杂交瘤细胞株，EIJSA间接法证实这组单克隆抗体仅与B2微球蛋白反应，而与其他蛋白无交叉反应，IgG亚类鉴定6株为IgGl,2株为IgG2a,1株...
环抱素A单克隆全血试剂盒残余试剂再利用探究［摘要］目的:考察在应用荧光偏振免疫法(FPIA)对环抱素A进行血药浓度监测过程中，试剂盒残余试剂能否再次利用。方法:20例肾移植术后常规服用环匏素A的患者全血样品分别用环电素A标准试剂盒和混合试剂盒进行血药浓度测定,并对测定结果进行比较分析。结果:两试剂盒测定结果经配对t检验无显著性差异(P>0.05)o结论:环翘素A试剂盒残余试剂经过适当处理，可以再次利用。［关键词］环鞄素代...
鼠抗人41BBL单克隆抗体制备及其生物学功能研究苏州大学学位论文独创性声明本人郑重声明:所提交的学位论文是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,木论文不含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不含为获得苏州大学或其它教育机构的学位证书而使用过的材料。对木文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人承担本声明的法律责任。论文作者签名：期：...
从单克隆抗体治疗遭遇靶基因突变体会中医的整体观谢丽福最近《新英格兰医学杂志》上发表文章说：巾于靶基因突变，导致治疗阵发性睡眠性血红蛋G尿的生物制剂依库珠单克隆抗体失效。这一发现给医学界泼了一盆冷水。医学的发展从没右停下脚步。我们一直在寻求一种根治疾病的药物，就像先古的皇帝寻找长生不老的仙丹。现代医学从解剖开始己经进入基因水平。许多基因水平的药物，比如单克隆抗体被不断开发出来。但是他们...
第三节单克隆抗体技术的应用几十年以来,人们一直尝试利用人免疫系统产生人源性单抗来制备特异性强的人源抗体药物,从而治疗肿瘤、感染性疾病及自身免疫性疾病等。根据用途的不同，单抗大体上可分为三类，即诊断用单抗、治疗用单抗、“生物导弹”用单抗。单抗为人类疾病的防治和诊断、肿瘤体内定位、靶向药物的制备、防止移植物的排异反应、新型疫苗的研制提供了较为理想的手段。3.1用于疾病的诊断1、检测淋巴细胞表面分子，用于...
利妥昔单克隆抗体联合CHOP方案治疗高龄非霍奇金淋巴瘤患者的疗效文斌1姜海亮2（1四川省什邡市人民医院肿瘤科四川什邡618400）（2四川省什邡市人民医院体检屮心四川什邡618400）【摘要】目的：为有效治疗非霍奇金淋巴瘤患者，临床探究CHOP方案联合利妥昔单克隆抗体的疗效。方法：选取我院2014年5月〜2015年6月期间96例经诊断为非霍奇金淋巴瘤的老年患考，随机分为单一组48例、联合组48例，单一组采用CHOP方案，联合...
抗CXCR4单克隆抗体对糖尿病大鼠视网膜血管内皮生长因子表达的影摘要：目的：探讨抗CXCR4单克隆抗体对糖尿病大鼠视网膜血管内皮生长因子表达的影响。方法：选取64只健康雄性SD大鼠，用链脲佐菌素（STZ）制造糖尿病大鼠模型。治疗组用抗CXCR4单克隆抗体玻璃体注射，对照组和未治疗组只给予等量生理盐水。注射1周后，摘取眼球，做视网膜HE染色切片观察各组大鼠视网膜结构，ELISA定量检测各组视网膜VEGF含量。结果：视...
EMA确定单克隆抗体药物仿制指导原则欧洲药品管理局已经完成了指导制药企业仿制单克隆抗体药物的二个文件。单克隆抗体生物医药产品仿制-非临床和临床指导原则，为企业提供仿制已批准单克隆抗体药物所要求的信息。该指导原则包含单克隆抗体生物药品仿制企业经常提出的问题和答案。它勾画出了涵盖了药物体外和动物实验研究，如果需要，开展人体药代动力学和药效学研究直至有效性和安全性试验的逐级开发方法。它还规定...
论著人源抗狂犬病病毒单克隆抗体的构建及验证房世娣府赵晓瑞府陈继军府安晨府南建军的毛晓燕兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术研究中心R甘肃兰州730046摘要：目的利用人源抗狂犬病病毒ScFv噬菌体抗体库E构建单克隆抗体(单抗)轻、重链质粒彳瞬时表达E纯化后验证具有高中和活性的单抗§方法以从ScFv噬菌体抗体库中筛选获得特异性抗体为模板『PCR扩增抗体轻、重链可变区序列『构建人源全分子抗体瞬时转...
肿瘤学专业毕业论文[精品论文]抗骨桥蛋白单克隆抗体在ConA诱导的自身免疫性肝炎中的治疗机制及其人源化构建关键词：单克隆抗体自身免疫性肝炎细胞凋亡抗体治疗摘要：自身免疫性肝炎的发病主要是由T细胞介导，自身免疫系统攻击肝脏引起炎症和肝细胞坏死，但其病因和发病机制尚未完全弄清楚。刀豆蛋A(ConcanavalinA，ConA)诱发的小鼠特异性肝损伤，主要表现为伴随大量淋巴细胞侵润的肝细胞损害。研究表明大量的促炎细...
