【独家】奥咨达解读《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（征求意见稿）（食药监械管便函[2014]44号）序号体外诊断试剂临床试验技术指导原则（征求意见稿）（食药监械管便函[2014]44号）体外诊断试剂临床研究技术指导原则（国食药监械[2007]240号）新旧版《技术指导原则》异同点1一、概述体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的比较研究试验）是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系...
